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东阳光药第二个单抗来袭 瞄准罗氏$75亿抗肿瘤品种

news.PharmNet.com.cn 2020-07-10 米内网 字号:放大 正常
  医药网7月10日讯 7月9日,CDE官网最新数据显示,东阳光药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床申请获得受理,该产品为罗氏贝伐珠单抗注射液的生物类似药,目前市场上已有齐鲁制药、信达生物两家国内企业获批。
 
  图1:东阳光药申报的单抗产品情况
  来源:CDE官网
 
  CDE官网数据显示,东阳光药于2019年1月申报了重组抗TNF-α全人源单克隆抗体注射液的临床申请,并已获批临床,这次是东阳光药第二个单抗产品申报临床。
 
  图2:罗氏贝伐珠单抗注射液的销售情况(单位:百万瑞士法郎)
  来源:米内网跨国上市公司销售数据库
 
  米内网数据显示,罗氏的贝伐珠单抗注射液最近几年全球销售额在缓慢上涨,2019年达到70亿瑞士法郎(约75亿美元)的水平。2017年该品种进入国家医保谈判目录后,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额飞速增长,罗氏2018-2019年的增速分别为41%、53%,2019年齐鲁获批加入市场后,整个品种销售额冲破34亿元。2020年6月,信达生物也获批上市,成为国内第二家。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至2020年7月9日,如有错漏,敬请指正。
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