50亿降糖神药 人福即将入局
医药网7月14日讯 近日，宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片（受理号CYHS1900194）仿制3类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额超过54亿元，同比增长19.22%，二甲双胍为第三批拟集采品种。
二甲双胍是双胍类口服降血糖药，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一，也是国内外指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的一线用药。盐酸二甲双胍缓释片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，以改善血糖控制。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端二甲双胍销售额超过54亿元，同比增长19.22%。其中，片剂占据87.33%的市场份额，胶囊剂占比12.67%。
中国公立医疗机构终端二甲双胍销售情况（单位：万元）
盐酸二甲双胍缓释片为第三批拟集采品种。目前国内市场盐酸二甲双胍缓释片生产厂家除了原研默克雪兰诺，还有47家仿制药企。
米内网一致性评价数据库显示，盐酸二甲双胍缓释片过评企业已有15家。宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片按新注册分类报产，若顺利获批将视同过评、赢得集采入门券。
盐酸二甲双胍缓释片过评企业
来源：米内网数据库
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