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50亿降糖神药 人福即将入局

news.PharmNet.com.cn 2020-07-14 米内网 字号:放大 正常
  医药网7月14日讯 近日,宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片(受理号CYHS1900194)仿制3类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额超过54亿元,同比增长19.22%,二甲双胍为第三批拟集采品种。
 
  二甲双胍是双胍类口服降血糖药,是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一,也是国内外指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的一线用药。盐酸二甲双胍缓释片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。
 
  米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端二甲双胍销售额超过54亿元,同比增长19.22%。其中,片剂占据87.33%的市场份额,胶囊剂占比12.67%。
 
  中国公立医疗机构终端二甲双胍销售情况(单位:万元)
 
  盐酸二甲双胍缓释片为第三批拟集采品种。目前国内市场盐酸二甲双胍缓释片生产厂家除了原研默克雪兰诺,还有47家仿制药企。
 
  米内网一致性评价数据库显示,盐酸二甲双胍缓释片过评企业已有15家。宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片按新注册分类报产,若顺利获批将视同过评、赢得集采入门券。
 
  盐酸二甲双胍缓释片过评企业
 
  来源:米内网数据库
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