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华东挑战AZ超10亿品种将获批 携手扬子江、海正入局新集采

news.PharmNet.com.cn 2020-07-29 米内网 字号:放大 正常
  医药网7月29日讯 近日,CDE官网最新数据显示,杭州中美华东制药的阿那曲唑片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段,将于近期迎来好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星产品,目前国内已有4家企业获批上市,该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。
 
  图1:杭州中美华东制药的阿那曲唑片注册进度
  来源:CDE官网
 
  图2:阿那曲唑片的销售情况(单位:万元)
  来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用该产品,也适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端内分泌治疗用药通用名TOP20中,阿那曲唑排名第六,销售额超过13亿元。
 
  表1:2019年阿那曲唑片相关企业的竞争情况
  来源:米内网数据整理,中标价仅供参考
 
  7月21日,上海阳光医药采购网发布了《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》,信息采集范围包括了阿那曲唑口服常释剂型(1mg)。目前市场上阿那曲唑片获批企业有原研阿斯利康以及4家国内企业,其中扬子江药业集团、重庆华邦制药、浙江海正药业已过评。据悉,本次信息采集工作仅用相关工作的摸排和研究,不作为药品集中采购企业申报依据,具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。最终华东会否赶上第三轮国家集采,米内网将继续跟进报道。
 
  来源:NMPA官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至2020年7月28日,如有错漏,敬请指正。
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