资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 行业动态

信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结

news.PharmNet.com.cn 2020-08-14 米内网 字号:放大 正常
  医药网8月14日讯 近日,信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段,有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超10亿品种,其中肠溶缓释片国内市场仅有GSK获批进口。
 
  图1:信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  资料显示,GSK在2012年宣布旗下抗抑郁药赛乐特(盐酸帕罗西汀)新剂型——赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示,治疗第1周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂型;在为期180天的抗抑郁治疗期间,缓释剂型相比于速释剂型,患者治疗中断的比例和换药风险更低。
 
  图2:盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的医保情况
  来源:米内网中国医保目录大全数据库
 
  盐酸帕罗西汀肠溶缓释片是2017年医保谈判品种新增的缓释剂型之一,进入全国医保后,产品销售迅速放量,米内网数据库,2018-2019年,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额增速分别为2429.21%、228.08%。
 
  产品销售放量是在最近几年,但原研独占市场却长达8年。浙江华海药业、北京万生药业等4家国内药企的6类仿制上市申请已于2016年获批临床,2020年信立泰、上海宣泰分别申报4类仿制上市申请,目前信立泰进度最快,上海宣泰还在审评审批中。
 
  来源:米内网数据库
 
  审评数据统计截至2020年8月13日,如有错漏,敬请指正。
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。

返回医药资讯首页

食药法规APP

中医药APP