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这家四川药企7亿滴眼剂品种刚获批 马上进攻10亿注射剂

news.PharmNet.com.cn 2020-09-08 米内网 字号:放大 正常
  医药网9月8日讯 9月3日,NMPA发布最新一批药品批准文件信息,四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制获批上市并视同过评,2020年至今,该公司已有3大产品获批,涉及滴眼剂、吸入剂及注射剂。9月4日,四川美大康华康药业的多索茶碱注射液4类仿制上市申请获得CDE受理,正式对这个10亿注射剂品种发起进攻。
 
  图1:四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液获批情况
  来源:NMPA官网
 
  米内网数据显示,左氧氟沙星滴眼液是眼科用药的TOP4产品,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过7亿元,该产品被纳入了第三批国家集采,早前过评企业仅有扬子江与中山万汉制药,最终由这两家企业中标分享市场。
 
  表1:2020年至今四川美大康华康药业获批产品情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  四川美大康华康药业2020年至今除了左氧氟沙星滴眼液以外,还有两个重磅产品获批上市:特布他林吸入剂是个超10亿产品,除了领军企业阿斯利康外,获得批文的国内药企仅有海正药业以及四川美大康华康药业,目前暂无企业过评,健康元、石家庄四药等4家药企的4类仿制上市申请正在审评审批中;依达拉奉注射液是一个超40亿产品,领军企业南京先声东元制药市场份额达40%。
 
  本次获得受理的多索茶碱注射液是四川美大康华康药业在2020年首个提交的上市申请。在中国公立医疗机构终端,多索茶碱注射液2019年的销售额接近10亿元,是阻塞性气管疾病用药TOP9产品,目前仅有扬子江与石四药在2020年按新分类获批上市并视同过评,早前石药欧意、山东华鲁制药等5家药企的4类仿制上市申请已在审评审批中。
 
  来源:米内网数据库、国家药监局
 
  审评数据统计截至2020年9月7日,如有错漏,敬请指正。
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