多药店被罚10万元全因这个

news.PharmNet.com.cn　2020-09-14　药店经理人　字号：放大正常

　　医药网9月14日讯　近日，长春市市场局公布了一起典型的行政处罚案，该市一家药店因销售超过有效期药品被罚款10万元。

　　行政处罚决定书显示，2020 年 6 月 16 日，该局接到举报称：2020 年 6 月 13 日，举报人在该药店购买的“维生素A”生产日期：2018 年 5 月 3 日，有效期至：2020 年 4 月，生产批号：180501，产品在购买时已过期。

　　该局执法人员根据举报人提供的证据经现场核查：该药品名称：维生素 A 软胶囊，（非处方药），国药准字：H21021554，规格型号：5000 单位*100S，单位：瓶，产品批号：180501，生产日期：180503，有效期至：202004，该药品在销售时已超过有效期，情况与举报内容一致。

　　检查人员现场制作了《现场笔录》。依据《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》第十七条第一款之规定，经请示领导，于当日决定对当事人进行立案调查。

　　经查，当事人于 2018 年 8 月 20 日在某医药公司购进了 20 瓶“维生素 A 软胶囊”，生产厂家：大连某某药业有限公司，批号：180501，规格：5000 单位*100s，剂型：胶囊，单位：瓶，国药准字：H21021554，有效期：2018.05.03-2020.04。

　　进货价格 4.00元每瓶，销售价格 6.00 元每瓶，该药店于2018 年 8 月 30 日至 2020 年 2 月 24 日期间共销售 18 瓶在过有效期内的“维生素A软胶囊”，于2020 年 6月13日销售了2瓶同批号的“维生A软胶囊”此药品已超过有效期，该药店提供了此药品的销售记录，情况属实。

　　按劣药从轻处罚，最低罚10万元

　　该药店提供了此药品的随货同行单、发票、生产厂家相关资质及该药品的检验报告单。当事人称：由于工作失误没有及时清理库存导致销售超过有效期药品的情况。

　　该药店于6月23 日在检查人员的监督下把购买该药品的药款退回给顾客，过期药品现已召回，并依法进行了扣押。该药店共销售2瓶超过有效期药品，货值金额 12.00 元。

　　根据以上查明的事实，本局于2020年7月22 日向当事人送达了《长春市市场监督管理局行政处罚听证告知书》，当事人法定期限内未进行陈述、申辩，也未提出听证要求。

　　该局认为，当事人的上述行为违反了新版《药品管理法》第九十八条第三款第五项“禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”之规定，构成了销售超过有效期药品的违法行为。

　　按照新版《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）。

　　参照《吉林省食品药品监督管理系统行政处罚裁量规则（2015 版）》第十条第（一）项 “当事人有下列情形之一的，可以予以从轻处罚：涉案产品风险性低，且积极采取改正、召回等措施，有证据表明已经消除或者减轻违法行为危害后果的”之标准。

　　鉴于当事人积极配合调查，销售的过期药品已召回，未造成危害后果，决定依法从轻处罚。经集体讨论决定，责令当事人停止违法行为，并作出如下处罚：没收超过有效期的药品维生素 A 软胶囊2瓶，罚款人民币100000元整。

　　多家药店出事，卖药需谨慎

　　无独有偶，就在几天前，据封面新闻消息，浙江杭州市下城区一家药店因销售了两盒过期药，被该区市场局开出了10万的罚单，而这两盒药的总价值还不到100元。

　　据了解，两盒过期药分别为小儿柴桂退热颗粒、益母草膏，因小儿柴桂退热颗粒过期被投诉，该区市场部门介入调查又发现了过期的益母草膏。

　　该局认定，这家药店构成了销售劣药的违法事实。因此，按照新版《药品管理法》有关规定，该局作出“没收扣押过期药；没收违法所得39.8元；处罚款 100000元”的决定。

　　综合这两起案例来看，都是在新版《药品管理法》实施后被处罚的，从罚款金额来看，都算是从轻处罚。诚然两家药店零售的过期药都不足百元，但是按照1万的标准计算，最低也是10万元。

　　此外，据新版《药品管理法》法律责任项明确，以下5类情况，零售药店需要注意，处罚都非常重。

　　1、未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。换句话说，最低罚款是150万元。

　　2、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

　　3、药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款。

　　4、药品经营企业从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销相关许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。

　　5、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。

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