上海带量采购已落幕 人工晶体中标价再刷新低
医药网9月17日讯 继安徽、江苏、京津冀3+6、云南（曲靖）及西部联盟之后，9月15日，上海亦推动并完成了本市人工晶体集采，这也是上海首次试点医用耗材带量采购。
根据集采相关规则，此次集采品种划分为竞价组A和竞价组B，每个竞价组原则上只产生1个中选产品（未包含打包中选产品）。9月15日，在开标结束后不久，上海阳光医药采购网亦对此次集采拟中选结果予以了公示。
图|上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购拟中选结果
而据《科创板日报》记者于当天获悉，强生眼力健ZA9003为竞价组A中标产品（未包含打包中选产品），B组中标产品则为荷兰麦德OphtecB.V.52501TW（未包含打包中选产品），两者中标价分别为650元和520元。
以上两款产品均为进口品牌，而此次集采唯一一款国产产品—爱博医疗（688050.SH）旗下高端预装式非球面人工晶体（AQBHL型号）则落标。
规则概要：主流使用产品入围，专家进行综合加分评审，引入“打包中标”
根据《上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购文件》（下称《文件》），此次集采的品种为单焦人工晶体，根据本市在用厂牌市场占有率， 以“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称“阳光采购平台”） 数据为准，划分为竞价组A和竞价组B。
对此，有企业人士向《科创板日报》记者进一步解释称，竞价组A中入围产品的筛选大致遵循了两个标准，其一是入围的厂牌上海市场占比应较大（所有人工晶体产品在上海市场的销量占比在10%以上）；其次，再从以上入围厂牌的产品中筛选出相对主流的产品。
同理，竞价组B的入围产品也遵循了类似的筛选标准，不过，该组中入围厂牌相对竞价组A来说上海地区的市占率更小（10%以下），但即便如此，B竞价组产品仍旧是这些厂牌的主流品种。
“由此可见，上海此次集采遵循的一个重要原则就是，在不改变临床使用习惯的基础上，挑选主流使用产品进行集中采购，促进量价挂钩、惠利于民。”前述企业人士认为。
在划分出A、B两个竞价组之后，根据球面/非球面、预装/非预装、单片/三片等3项功能属性，每个竞价组又进行了产品的再分类，3项功能属性均相同的，划入同一分类，而每一分类也有着不同的入围基准价。
具体分组、产品功能属性分类、入围基准价（单位：元/片）和约定采购量计算基数（单位：片）如下：
根据《文件》规定，每个竞价组通过综合竞价仅产生1个中选产品（打包中选产品除外），而拟中选产品的产生需满足三个条件，一旦中选将获得各竞价组约定采购量30%的采购量。
值得一提的是，此次集采还引入了“打包中选”这一全新概念和规则，即拟中选产品的企业若有其他符合申报资格要求产品，则这些产品有机会晋级为“打包中选“产品。
不过，“打包产品”的价格也需符合一定要求，包括：1、不高于以“拟中选产品价格为基准，按比价系数”折算后的价格；2、不高于同竞价分组同功能属性分类下申报产品的平均有效申报价。以上两个价格取低价者作为“打包产品”的拟中选价。
以竞价组A为例，若该组中眼力健折叠式后房丙烯酸人工晶状体（序号1产品）中标，则同组中其他眼力健人工晶体（序号9、12、13等产品）就有机会“打包中选”。当然，前提是企业能够接受“打包价格”（具体细则可见《文件》）。另据企业反馈，打包中标产品数量最多是两个。
虽然每个竞价组原则上只产生1个中选产品（未包含打包中选产品），不过非中选品种仍有机会分享剩余的70%的市场。按照《文件》规定，非中选品种只要符合一定的价格条件（适度降价）后（具体细则可见《文件》），仍然可以作为备选产品进入临床使用。
而不接受备选限价的人工晶体产品（备案产品）则由医保定点医疗机构根据临床需求，向市药事所申请备案后可继续议价采购。不过，备案产品会列入重点监控名单范围，各医保定点医疗机构对备案产品的采购情况也会被公开。
一次成功的集采并不仅仅是将产品价格降了下来，此外必然是既能全面照顾到临床需求，同时也能让企业获益，也因此，相关规则的制定必然是多维度与复杂的。而这正是不少企业对此次上海人工晶体集采的感受。
“因为需要考虑的维度比较多，包括遵循公平公正原则、为患者提供价优质高的产品等，所以此次上海的集采规则相对复杂。但即便如此，在集采前上海药事所（上海市医药集中招标采购事务管理所）仍是召开了三次吹风会和一次培训会，确保企业充分理解政策。总的来说，我认为此次集采政策透明，主管部分与企业的沟通也较为充分。”有企业人士这样表示。
“这次上海集采还有一个亮点，即根据企业提交的综合加分材料，引入临床专家对申报产品进行综合加分评审，也就是让专家来打分。而这个综合加分结果可以抵扣一定的价格综合降幅，影响产品中标结果，因此此次集采并非唯低价中标，而是充分考虑了高质量产品的筛选。”另有人指出。
中选情况：强生眼力健中标价创新低
上海并非开展人工晶体集采的首个地区。此前，安徽、江苏早在去年下半年便已先行试水，而后京津冀9省联盟（京、津、冀+黑、吉、辽、蒙、晋、鲁）、云南（曲靖）及西部联盟（宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10省联盟）亦在今年陆续跟进。
从中标结果来看，安徽与江苏两次试点的降幅相当。其中，在安徽集采中，人工晶体国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。爱博诺德的可折叠一件式人工晶状体（商品名：proming普诺明，A1-UV型号）是该次集采中唯一一款中标的国产人工晶体。
在江苏集采中，眼科人工晶体类平均降幅26.89%，最大降幅38%，中标产品均为进口品牌。
而至京津冀9省联盟和西部10省联盟的时候，人工晶体的价格有了进一步下降。其中，京津冀“3+6”联盟人工晶体带量采购达31.39万片，年采购金额9.34亿元。最终，19家企业的44个产品确定为拟中选产品，与联盟医疗机构原采购价格相比，平均降幅达54%，最高降幅接近85%。
西部10省的联盟采购合计采购量168987片，最终18家企业的56个品规议价成功，其中6个为国产产品。由于保密要求，该次集采并未公布降幅，但根据集采规则，企业申报价格的要求为“全国最低省级挂网价”或“已开展带量采购省（联盟）中选价格”之中的低价。因此可以预期的是，最终产品中标价格并不会高于京津冀联盟价格。
那么，这次上海的结果又会是怎样的呢？
那就是，又见新低。
以A组中标产品强生眼力健ZA9003为例，该款产品的此次集采中标价为650元/片，而《科创板日报》记者查询了解到，这款产品在京津冀9省联盟集采的中标价为1300元/片。也就是说，在京津冀9省联盟集采中，强生眼力健ZA9003由原先2700元的中标价大幅下降逾50%至1300元后，在此次上海集采中价格再次腰斩。
图|京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购中选结果（部分）
“这次集采带的量比较大，所以价格创新低很正常，属于量价挂钩，并且上海的白内障治疗市场仍有较大潜力。”对此，分析人士评论称。
相较之下，B组产品的降幅相对有限。从B组中标产品麦德OphtecB.V.52501TW来看，其中标价为520元/片。这是一款球面非预装单片人工晶体，因此在此次集采的入围基准价为498元。根据相关规定，竞标产品的申报价不能高于该产品入围价（申报产品入围价=入围基准价+申报产品本市最低价*综合加分/100）。
此外，在B组中，还有一款本土产品也参与了竞标，这还是本次集采唯一一款国产品牌，即爱博诺德高端预装式非球面人工晶体。此次集采中，该品种的入围基准价为2087元，而公司报价为2640元。
不过，虽然爱博诺德在上海的集采中失利，但公司在此前的几轮集采中战绩却颇佳，不仅多次中标，且中标价格不低。
其中，A1-UV型号安徽集采的中标价为1950元/片，降幅为18%；而在京津冀9省联盟和西部10省联盟中，公司又各中标3款产品，而A1-UV型号在京津冀9省联盟的中标价为1948元/片。相较之下，强生眼力健同类产品（ZCB00型号）在京津冀9省联盟集采的中标价只有1600元/片。
“集采对于国产人工晶体品牌是利好。首先，从已经完成的几轮集采来看，虽然参与竞标的大多是进口品牌，但在以前招标中进口品牌能够享受的’优惠’政策现在已不复存在；其次，集采可以帮助国产品牌迅速成长，从而让他们有更多余力做好服务与进一步的产品研发。”一家参与竞标的外资企业人士告诉《科创板日报》记者。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 央视消息 全国耗材带量采购开始(2020-09-17)
- 单次覆盖药品数最多的省级带量采购来了！八成为超10亿大品种(2020-09-17)
- 省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购中选企业申报挂网(2020-09-16)
- 确定青海省公立医疗机构医用耗材带量采购配送关系(2020-09-16)
- 青海省公立医疗机构药品带量采购中选药品挂网有关事宜(2020-09-16)
- 青海省公立医疗机构医用耗材带量采购中选企业申报产品信息(2020-09-16)
- 三省市冠脉扩张球囊联合带量采购中选企业结果(2020-09-15)
- 青海省公立医疗机构医用耗材带量采购中选企业申报产品信息(2020-09-15)
- 国家组织高值医用耗材联合采购启动 冠脉支架为首批带量采购品种(2020-09-15)
- 带量采购中选结果公布 涉及美敦力、波科、乐普(2020-09-14)
