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70亿大品种!这家安徽药企与扬子江抢首仿

news.PharmNet.com.cn 2020-09-21 米内网   字号:放大 正常
  医药网9月21日讯 日前,CDE官网显示,安徽新世纪药业提交的恩替卡韦口服溶液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过70亿元,剂型有胶囊剂和片剂两种,在TOP20品牌中,正大天晴药业集团占比最大,达48.93%;其次是施贵宝占26.44%。
 
 
  资料显示,恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的优势,获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。
 
  2019年中国公立医疗机构终端恩替卡韦TOP20品牌格局
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端恩替卡韦销售额超过70亿元,剂型有胶囊剂和片剂两种,在TOP20品牌中,正大天晴药业集团占比最大,达48.93%;其次是施贵宝占26.44%;江西青峰药业位居第三,占9.52%。
 
  目前,恩替卡韦口服溶液并没有企业获批。日前安徽新世纪药业以仿制3类申报上市获受理,一旦获批将视同通过一致性评价。在此之前,史达德药业|北京纽拜欧医药、扬子江药业集团江苏制药以仿制3类申报上市在审评审批中(在药审中心)。从承办日期来看,扬子江药业集团江苏制药时间最早。
 
  来源:CDE、米内网数据库
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