河南、浙江、江苏同时发文，启动带量采购

news.PharmNet.com.cn　2020-11-06　赛柏蓝　字号：放大正常

　　医药网11月6日讯　三个医药大省同时发布的带量采购实施方案，会对全国市场产生不小的影响，值得整个医药行业的关注和研究。

　　三省同时发文，启动带量采购

　　11月4日晚间，河南、浙江、江苏三省同时发布省药品集中带量采购实施方案，被业内戏称“双11带量采购节来了。”

　　因为这三个省份属于中国医药市场的第一梯队，三者正式启动带量采购，会对全国市场产生较大影响。

　　从中国整体医药市场的销售分布来看，因为执业医师真正掌握着医药品种的销量，其主要分布在中东部沿海地区，按照梯度分析，执业医师分布第一梯队的省份主要包括山东、广东、江苏、四川、河南、浙江。

　　也就是说，昨晚，三个医药大省同时发布的带量采购实施方案，值得整个医药行业的关注和研究。

　　品种：多是注射剂

　　据悉，江苏省从未纳入国家组织药品集中采购范围的药品中，优先遴选基本药物、临床用量较大、采购金额高或单价高、原研药与仿制药价差大、竞争较充分等类型药品，开展省级组织带量采购。

　　而河南省则是按照积极稳妥、分步推进的原则，在采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品中选出共31个大品种，包括奥美拉唑、奥扎格雷、胞磷胆碱（胞二磷胆碱）、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他滨、兰索拉唑、雷贝拉唑、帕洛诺司琼、七叶皂苷、曲克芦丁和伊立替康等品种。

　　浙江省也同时公布了集中带量采购的部分药品，其从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选用药量大、金额比较高、竞争充分、临床使用成熟的8个品种，包括雷贝拉唑口服常释剂型、复方α-酮酸口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂和头孢唑肟注射剂。

　　总体来看，与其他省份的品种特点一致，临床用量大、竞争充分、金额高的注射剂是地方带量采购的首选。以浙江省为例，药品总销售额在2017年时就已超过1.4万亿元，一旦启动带量采购，其现金牛产品的市场格局就会即刻洗牌。

　　议价规则：分层次带量采购

　　浙江省文件显示，本轮集采将按照原研药或参比制剂和仿制药将申报企业分为A、B两组。A组为原研药或参比制剂，B组为其他仿制药。

　　与其他省份不同的是，浙江省规定，如A、B两组中任意一组流标，则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量——这无形中迫使外资的进一步降价，防止恶意流标。

　　浙江省的带量采购主要包括技术评审和价格评审，通过技术评审确定产品是否能进入价格评审：

　　价格评审则以价格为主要评价因素：

　　无独有偶，河南省将投标品种的相关资质分成A组和B组，原研药、参比制剂、过一致性评价的仿制药以及纳入《中国上市药品目录集》的药品列为A组，其他药品列为B组。同组申报企业在3家以上的，采取综合评审的方式确定拟中选企业；而申报企业为1-2家的，采取议价谈判。

　　江苏省也表示，根据采购药品的特性、市场结构和竞争形势确定评审分组，综合考虑药品的质量和价格因素，确定中选企业。具体分组办法和中选规则由联合采购办公室另行制定。

　　江西省分层次采购开标，外资胜利

　　事实上，最早是江西省将带量采购品种进行分层次采购。而随着江西省“双信封”带量采购方式的推广，多省的带量采购开始探索“区分质量层次”进行集采。

　　因此，江西省的开标结果有一定的启示效应：据风云药谈统计，在分层次的情况下，外资中标价和内资中标价形成了巨大价差，AZ中标价格是国产的23倍+，雷贝拉唑10mg的会在5倍+，奥曲肽0.1mg的会在7倍+。

　　对此，江苏省医药有限公司零售部采购经理贾小庆向赛柏蓝分析：之所以有价格差，根本原因是规则对谁有利的问题，如果带量采购的规则偏向于外资企业，那么动力不足是必然的，企业肯定不会大幅度降价——目前没有企业敢主动割肉。

　　他进一步表示：分层次的带量采购是省市级带量采购的一种新的方式，简单来说，就是解决带量公平性问题，利用专利原研、优质优价、GMP等标准把药品进行维度区分，就目前而言或许是最优的带量原则，毕竟唯价格论的带量本身就具有不公平性。

　　但对国内工业又具有不公平性，毕竟专利原研处在源头，属于第一层级，并无强大的竞争对手甚至没有竞争对手，而国内工业遍布竞争对手。目前，如何解决公平性的问题，也是国家及地方一直在探索的。总的来说，不分层次的带量采购一定程度上利好国内工业，分层次的带量采购一定程度上利好外资企业。

　　可以预见的趋势是，自江西省探索分层次带量采购后，越来越多的省份受其启发，意味着巨大的价格差将一直存在，那么分层次带量采购会成为未来地方集采的趋势吗？

　　贾小庆告诉赛柏蓝：分层次的带量采购针对专利原研在合理性方面有一定好处，但是需要解决一些公平性的细则问题，例如专利原研与仿制药之间的价格关系，以及仿制药低价格的限制。只有具备各方面公平性的带量采购，才能让患者、医院、药厂共同受益。

　　也就是说，唯价格论的短板在于无法解决专利原研与仿制药之间的平衡关系。唯质量论，有其弊端，无法达到带量降价的目的，平衡点就是专利原研与仿制药的价格维度问题，采取价格挂钩，通过维度挂量。这个是解决专利原研与仿制药较为有效的方式，也是较为公平的方法，那么挂价的标准是专利原研还是仿制药还需探讨。

　　河南省带量采购品种名单

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