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辉瑞称其新冠疫苗有效率达95% 拟在美申请紧急使用授权

news.PharmNet.com.cn 2020-11-19 中国新闻网 字号:放大 正常
  医药网11月19日讯 据美媒报道,当地时间18日,美国制药企业辉瑞公司和德国生物新技术公司(BioNTech)公布了其合作研发的新冠疫苗的最新临床试验结果,称疫苗有效率达95%,并且没有严重的副作用。辉瑞公司表示,计划“在几天内”向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。
 
  该公司称,如果美国食品和药物管理局批准该疫苗,到2020年年底,预计将提供5000万剂疫苗,到2021年年底,将提供13亿剂疫苗。
 
  耶鲁大学全球健康研究所主任萨阿德·B·俄梅珥呼吁辉瑞公司尽快发布一份更详细的数据分析报告,以便科学家能够更彻底地评估疫苗试验结果。
 
  据报道,除了临床试验结果,辉瑞公司表示,它已经准备好向美国食品药物管理局提交其建议的两个月的安全数据,以及详细的生产记录。据称,美国食品药物管理局将审查这些数据,并请一个外部疫苗专家小组对该申请进行评估,这一过程可能需要数周时间。
 
  当地时间11月9日,辉瑞公司和德国生物新技术公司(BioNTech)曾宣布,其合作研发的一款候选疫苗有效率达90%。
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