东阳光药拿下15亿大品种 24个新品在路上
医药网11月19日讯 近日，广东东阳光药业以仿制4类申报的替格瑞洛片获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元，原研厂家阿斯利康所占市场份额超过90%。目前东阳光药在审的以新分类报产品种有24个，盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片等暂未有首仿获批。
替格瑞洛是一种新型的环戊基三唑嘧啶类（CPTP）口服抗血小板药物，无须经过肝脏代谢激活即可直接起效。目前国内已上市的替格瑞洛主要剂型有片剂及分散片，其中分散片于今年9月获批进口。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替格瑞洛片销售额超过15亿元，同比增长48.85%，其中原研厂家所占市场份额超过90%。
图：替格瑞洛片过评情况
来源：米内网一致性评价数据库
含东阳光药在内，目前国内已有9家企业的替格瑞洛片获批生产并视同过评，包括扬子江、正大天晴、信立泰、石药等。随着越来越多的仿制药获批上市，原研厂家的市场份额或逐渐减小。
表：东阳光药在审的新分类报产品种
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，东阳光药以新分类提交上市申请的仿制药中，有24个还在审评审批中，涵盖血液和造血系统、心血管系统、神经系统等7个治疗大类。盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片暂无首仿获批，其中盐酸芬戈莫德胶囊原研产品2019年全球销售额超过30亿美元。此外，国内暂无磷酸奥司他韦干混悬剂上市销售。
来源：米内网数据库、国家药监局官网
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