资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药科技

扬子江药业集团碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评

news.PharmNet.com.cn 2020-12-21 米内网 字号:放大 正常
  医药网12月21日讯 12月18日,国家药监局官网显示,扬子江药业集团的碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评。加上此前11月获批过评的两个规格,扬子江药业集团的碘克沙醇注射液全规格均已过评。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长,2019年突破30亿元大关;今年上半年同比下滑4.18%。截至目前,碘克沙醇注射液共有三家企业过评,其中上海司太立制药和正大天晴药业以仿制4类获批,并视同过评;扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批。
 
  2020年12月18日药品批准证明文件待领取信息发布
 
  资料显示,碘克沙醇由挪威奈科明(Nycomed)公司研制,属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂,水溶性好,与血浆等渗,渗透压毒性低于低渗型造影剂。
 
  近年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售情况(单位:亿元)
  来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长,2019年突破30亿元大关;今年上半年同比下滑4.18%。从品牌格局来看,恒瑞医药市场份额最大,超过50%;通用电气和扬子江药业集团分别位居第二、三位。
 
  碘克沙醇注射液国产厂家情况
  来源:米内网一键检索
 
  截至目前,碘克沙醇注射液共有三家企业过评,其中,上海司太立制药和正大天晴药业两家以仿制4类提交上市申请获批,并视同过评;扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批。
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。

返回医药资讯首页

食药法规APP

中医药APP