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海思科抢恒瑞市场!暴涨153%的抗血栓注射剂批了

news.PharmNet.com.cn 2020-12-23 米内网   字号:放大 正常
  医药网12月23日讯 近日,NMPA官网发布了最新一批药品获批信息,辽宁海思科制药的磺达肝癸钠注射液6类仿制获批上市(批准文号为国药准字H20203681)。米内网数据显示,磺达肝癸钠注射液为抗血栓形成注射剂TOP18产品,目前市场领军企业为恒瑞,原研的份额不到三成。
 
  图1:磺达肝癸钠注射液的销售情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  磺达肝癸钠属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物,用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者预防静脉血栓栓塞事件的发生;也可用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;也可用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。该产品由葛兰素史克研发,后出售给Aspen公司。
 
  2018年5月,恒瑞的6类仿制获批上市成为国内首仿,随后信泰制药于2019年也加入了战局。2019年该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额呈现爆发式增长,一举冲破1亿元大关,2020上半年增速保持在150%以上,市场潜力惊人。
 
  图2:磺达肝癸钠注射液的企业竞争情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  随着国产仿制药的陆续上市,原研药企的市场份额被快速压缩,2020H1仅剩26%左右,本次海思科获批上市后,是继续蚕食原研市场还是要抢夺恒瑞的“天下”呢?有待时间给予验证。
 
  表1:2020至今海思科获批上市的产品情况(按批文时间统计)
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示截至目前,海思科今年获批了1个1类新药以及4个仿制药,其中盐酸普拉克索缓释片以及培哚普利叔丁胺片按新分类获批视同过评。
 
  来源:NMPA官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至2020年12月21日,如有错漏,敬请指正。
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