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成都药企争首仿!医保谈判“带飞”原研药销售飙升

news.PharmNet.com.cn 2021-01-25 米内网 字号:放大 正常
  医药网1月25日讯 1月22日,CDE官网数据显示,成都百裕制药的托伐普坦片4类仿制上市申请获得承办。托伐普坦目前在国内市场有进口批文,暂无国产仿制获批。原研产品最早通过2017年医保谈判进入国家医保目录,但止步于2020年的医保谈判,进入医保的两年时间,在中国公立医疗机构终端销售额一路飙涨。
 
  图1:成都百裕制药的托伐普坦片申报情况
  来源:CDE官网
 
  图2:托伐普坦片的医保情况
  来源:米内网中国医保目录大全数据库
 
  图3:托伐普坦片的销售情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症,包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者。原研产品由大冢制药开发,2011年1月在国内获批,2017年通过医保谈判进入国家医保目录,但2020年的医保谈判中未能成功续约。医保推动了该产品在医院终端放量,米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额增速超过100%,2019年销售额上涨至2亿元左右,2020上半年增速依然强劲。
 
  恒瑞与南京正大天晴分别于2019年4月和9月申报4类仿制上市,其中恒瑞于当年9月被纳入优先审评,目前两家企业的受理号均在审评审批中。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至2021年1月22日,如有错漏,敬请指正。
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