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8亿维生素大品种!正大制药拿下首家过评

news.PharmNet.com.cn 2021-02-02 米内网 字号:放大 正常
  医药网2月2日讯 日前,国家药监局官网显示,正大制药(青岛)的阿法骨化醇软胶囊以补充申请获批过评,是国内该产品首家过评企业。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿法骨化醇胶囊剂销售额超过8亿元,2019年稍有下滑。2020年上半年阿法骨化醇软胶囊以5.70%的市场份额跻身到维生素类产品TOP5。
 
  2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布-1
 
  资料显示,阿法骨化醇属于活性维生素D,主要用于骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进等适应症。
 
  
来源:米内网一键检索
 
  米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿法骨化醇胶囊剂销售额超过8亿元,2019年稍有下滑。2020年上半年阿法骨化醇软胶囊以5.70%的市场份额跻身到维生素类产品TOP5,国产生产厂家有昆明贝克诺顿制药、上海信谊延安药业等6家,进口生产厂家有梯瓦制药和利奥。
 
  一致性评价方面,目前,昆明贝克诺顿制药和上海信谊延安药业的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心)。
 
  来源:国家药监局官网、米内网数据库
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