集采威力爆棚！预计1年节约124亿元

news.PharmNet.com.cn　2021-02-07　 E药经理人　字号：放大正常

　　医药网2月7日讯　拟中选企业118家，拟中选产品158个，平均降价52%，最高降幅96%，企业拟中选比例提高至71%。第四批集采速战速决，官方拟中选名单3日晚已经公布。初步测算，第四批药品集采预计1年可节约124亿元费用。一夜之间，原来在中国公立医疗机构终端合计销售额达550亿元的45个品种市场即将变天。

　　这是自2020年5月14日，我国开启化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作后，首次国家级的大规模注射剂集采。一位接近医保局官方的人士称，“这次纳入集采的8家注射剂，平均降幅达75%。像泮托拉唑注射剂之类的质子泵抑制剂，是带金销售典型，存在严重的虚高现象。通过集采挤压医疗行业的中间环节与灰色地带，促成了产品价格大幅降价，让患者真正受益，是根本目的。”

　　在最高限价已定、采购量已知的情况下，中标企业如何报价？为什么外资能报出最低中标价？

　　01 科伦冲出死亡之组，“价格较理想”

　　作为此次集采的最大看点，本次集采的45个品种虽然仅有8个注射剂型，但是却占此次采购药品总金额31%。8个中有5个品种的2019年公立医院终端销售额超10亿元，还有2个品种销售额超50亿元。国家药品联合采购办公室初步测算，此次集采注射剂平均降价75%。在帕瑞昔布注射剂和氨溴索注射剂两个死亡之组，分别有17家和14家企业参与。

　　由于注射剂的患者可及性远不如口服制剂，一旦产品不过评或者集采未能中标，那对企业的打击可想而知。对于注射剂中标的企业而言，尽管要以大降价来换市场用量，但是对于企业来说，能够以较为理想的价格中标仍旧值得庆祝。

　　例如我国大输液的龙头企业科伦药业，在昨日就已经贴出喜报，宣布其4个产品6个规格全部中选第四批国家药品集中采购，其中有3个注射液产品，分别是帕瑞昔布注射剂（20mg/40mg）、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml：0.2g）、氨溴索注射剂（2ml：15mg）。科伦在两个被称为“死亡之组”的集采品种中突出重围，成功中标，该公司一负责人表示“中标价格也比较理想”。

　　据上海阳光采购网公布的拟中选结果显示，帕瑞昔布注射剂共有10家企业拟中选，中标价为2-6元/瓶不等，峨眉山通惠制药报价最低，为2.98元。科伦为该品种国内首仿，于2020年11月才通过一致性评价，科伦40mg报价5.64元，以第9顺位压线中选，供应区域为湖南、宁夏、新疆（含兵团）。据科伦公告显示，其拟中标的帕瑞昔布注射剂（20mg+40mg ）2019年销售收入51950万元，2020年销售额为49781万元。

　　在此次集采中，科伦药业拟中标的注射剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2020年获批，科伦药业以最高报价14.858元中标。此次集采中标后即可迅速开拓市场，其供应区域为江西、湖北、广东、海南、重庆、云南、陕西。

　　氨溴索注射剂亦有10家企业拟中选，每支中标价不足1块钱，云南龙海报价最低，每支仅2毛钱，石四药报价降幅最高达96%。科伦（2ml：15mg）今年1月初才宣布该产品通过一致性评价，此次集采报价0.338元，供应区域为吉林、河南、重庆。

　　据米内网数据显示，2020年科伦药业共有15个品种获批，11款注射剂过评，2款创新药获批临床。目前科伦药业已有36个品种过评（16个为首家），其中有13个注射剂。

　　今年伊始，科伦药业除了氨溴索注射剂通过一致性评价外，还有脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液、氟康唑氯化钠注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8～24Ve）多个产品通过了一致性评价。

　　02 注射剂大品种 正在变天

　　经过集采的洗礼，注射剂市场“变天”难以避免。

　　“量价挂钩”并不是指企业可以简单的考虑低价中标，产能、成本以及损失程度也在企业的报价策略之中，第四批集采中，原研最低价中标，黑马企业杀出重围，但价格并非最低的企业却拿到较高市场份额的案例层出不穷，企业的报价策略是什么？

　　“最多可允许十家企业中标”，这一规则，似乎是为氨溴索注射剂与帕瑞昔布注射剂准备的。

　　它们也毫无例外的成为本次集采最引人关注的品种，各有16家过评企业+原研药企来争夺10张集采入场券，竞争可以用异常惨烈来形容，因此出现地板价也并不让人意外。

　　在本次集采纳入的8个注射剂品种中，氨溴索注射剂是仅次于泮托拉唑钠注射剂的第二大注射剂品种。氨溴索注射剂主要用于治疗呼吸道疾病，虽然近年来公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额呈现逐年下降的趋势，但2019年仍有近60亿元的市场规模，达59.8亿元。

　　除原研勃林格殷格翰外，国内已有科伦、齐鲁、奥赛康、海正、天晴、恒瑞、扬子江、普洛、苑东、赛隆、通惠、罗欣、圣和、通德、康恩贝、百裕等近二十家生产氨溴索注射剂，已过评企业高达十六家。

　　随着原研BI在集采的早早出局，此前原研占据两成以上市场份额的局面或将不复存在。最终，云南龙海以0.23元的价格摘得最低中标价。中选的十家企业单支最高价也不过0.66元，名副其实的地板价。

　　从氨溴索注射剂十家中标企业的中标价与采购量上来看，并非最低中标企业获益最大。云南龙海虽然本轮最低价中标，因此获得顺位优势，但或许是受制于产能等因素的影响，其采购量仅为1946.8201万支，在十家企业中排名第四。若按照市场份额=中标价*中标省份首年80%采购量来计算，云南龙海仅占有6%左右的集采市场份额，成为同品规最低。但即便如此，这一占比相较于其2019年3.61%的市场份额来讲，也迎来了放量；而江苏海安药业以最高中标价0.66元，预计可获得15%的集采市场份额。对于如江苏海安一般，集采前市场份额占比较低的企业，成功中标将有利于提升其市场份额，实现弯道超车。江苏海安或将成为氨溴索注射剂集采中的“赢家”。

　　此役过后，氨溴索注射剂在国内的销售格局势必发生转变。

　　与氨溴索注射剂同为死亡之组的帕瑞昔布注射剂，选手们也面面相觑。

　　帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。注射用帕瑞昔布钠既可静脉注射，又可肌肉注射，可有效满足术后镇痛需快速起效和患者无法进食的临床需求，广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。除原研药企辉瑞外，该药40mg品规过评企业中，齐鲁、罗欣、海正、苑东、奥赛康等知名药企均在其列。帕瑞昔布注射液2019年公立医院终端销售额为19.94亿元，同比增长54.7%。其中，辉瑞与科伦占据当前帕瑞昔布注射剂市场份额的主导地位，科伦药业该药销售额达5.19亿元，占比26%。

　　 “帕瑞昔布注射剂可能会低于3块钱”集采前的一句猜测竟一语成谶。

　　2.98元，在1月20日刚刚通过一致性评价的峨眉山通惠斩获中标第一顺位，以最低价拿下了浙江、河南、广西、重庆市场。此前占据该品种市场份额较大的科伦则以第九顺位的成绩惊险入局，预计获得6%左右的集采市场份额。正如科伦药业相关人士曾公开表示的，无论中标结果如何，价格一定会受到影响，选择的区域也会被压缩。

　　静态分析，一般意义而言，市场份额超过50%、销售额过亿元的品种若没中标，企业的损失则较大，这种情况下，在这一品种上企业则是“志在必得”，即通过大幅降至地板价来获得集采市场的入场券。

　　丙泊酚中/长链脂肪乳注射液就是这样的品种。米内网数据显示，2020年上半年我国公立医疗机构终端的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额为19亿元，其中费森尤斯卡比所占市场份额为61.92%，销售额超过7亿元。

　　值得注意的是，在本次集采中，费森尤斯卡比也是“狠下血本”，抛出9.86元/支、较最高限价降幅85%的报价夺得优先选择权。E药经理人根据集采官方文件计算，费森尤斯卡比将在所选择的北京、山西、内蒙古、辽宁、上海、浙江、福建、广西、宁夏拿到359.032万支的采购量，首年预计销售额约为3540.06万元，在中标企业中排到第二位，但出于原研的优势，集采外20%的院内市场份额也可能在费森尤斯卡比的竞争之内。

　　除了费森尤斯卡比，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中标的还有扬子江、江苏盈科以及科伦，分别报价为12.5元、13.4元以及14.854元，并且皆于2020年10月份之后按4类获批并视同通过一致性评价。

　　由此可以看出，这三家企业在此前并未实现销售，丙泊酚在这些企业的业绩中并未占据较大份额，而较限价降幅80%从而带来超过3000万元销售额，与市场份额超过50%，年销售额将近20亿元的费森尤斯卡比相比可以说是“躺赢”。

　　而将这四家中标企业将获得的市场总和起来，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的80%市场总额约为1.38亿元，而集采前这一市场年销售总额将近40亿元。

　　另一款进入集采的品种市场减少得则更为明显，米内网数据显示，泮托拉唑注射剂2019年在国内公立医院的终端销售额达66.69亿元，该品种为8个集采注射剂中市场规模最大的品种。本次集采过后，该品种80%的集采市场份额将萎缩至1.4亿元。

　　这一品种也显示出国家级采“量价挂钩”的特点，最低价中标的中美华东拿到了最大的市场，年销售额预计达到3603.8万元。据悉，中美华东中标价为2.56元/支，较最高限价降幅约为91%。

　　另外5家中标的企业所分到的市场份额较为平均，值得注意的是，四环制药以最高价4.94元/支中标，将分到1841.15万元的市场，而成都通德药业以第四顺位2.84元/支的价格中标，市场份额仅为1688.79万元。

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