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扬子江、恒瑞……围攻30亿注射剂!石四药也来了

news.PharmNet.com.cn 2021-02-25  米内网 字号:放大 正常
  医药网2月25日讯 2月24日,CDE官网显示,石家庄四药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元。目前,国内已有12家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文,其中,扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药一家,以仿制3类获批并视同过评。
 
 
  资料显示,盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。
 
  近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况
  来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元,2020年上半年受疫情影响,增速有所下滑。目前,国内已有12家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文,其中,扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药一家,以仿制3类获批并视同过评。
 
  值得一提的是,2018年6月,扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市,并视同过评,随后独家中标4+7和联盟地区集采,在中国公立医疗机构终端的市场份额快速攀升,从2018年的不足1%上升至2020年上半年超过80%。
 
  
来源:MED2.0中国药品审评数据库
 
  截至目前,盐酸右美托咪定注射液已有江苏正大清江制药、石药银湖制药、石家庄四药等7家企业以仿制3类提交上市申请在审评审批中(在药审中心),盐酸右美托咪定氯化钠注射液有扬子江药业集团、湖南科伦制药、成都倍特药业3家企业以仿制3类提交上市申请在审评审批中(在药审中心),获批后将视同过评。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
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