开展第四批国家组织药品集中采购相关药品挂网申报工作

news.PharmNet.com.cn　2021-03-03　甘肃省公共资源交易局　字号：放大正常

医药网3月3日讯　

　　各相关药品生产（经营）企业：

　　为贯彻落实第四批国家组织药品集中采购和使用（以下简称第四批国家集采）工作要求，稳妥有序做好我省第四批国家集采相关药品的挂网申报工作，根据我省执行前三批国家集采结果实际情况，现将有关事宜通知如下：

　　一、申报范围

　　此次申报范围为第四批国家集采相关药品，包括符合《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》申报资格的药品和已在我省挂网的其它同品种同剂型（大类）药品，申报药品清单详见附件。

　　二、申报内容

　　申报范围内的相关企业应按要求在规定时间内提交挂网申报材料，结果经公示无异议后分批次进行挂网或暂停（取消）挂网。未按要求进行申报或未申报的，做暂停或取消挂网处理。

　　（一）国家集采（甘肃）中选药品。按照国家集采中选价申报后直接纳入甘肃省国家集中采购中选药品结算及监测系统（以下简称“药品结算及监测系统”）。已在甘肃中标、挂网的，仅提供挂网申请函；未在甘肃中标、挂网的，提供挂网申请函和产品资质材料。

　　（二）国家集采（非甘肃）中选药品。由生产企业自愿申报。已在甘肃中标、挂网的，仅提供挂网申请函；未在甘肃中标、挂网的，提供挂网申请函和产品资质材料。

　　（三）国家集采非中选药品。包括国家集采未中选药品和其他同品种药品，由生产企业自愿申报。已在甘肃中标、挂网的，仅提供挂网申请函；未在甘肃中标、挂网的，提供挂网申请函和药品资质材料。

　　三、申报价格和挂网

　　目前我省药品采购价即为医保支付标准，后期按照省医保局相关配套政策执行，生产企业需按照我省国家集采药品医保支付标准与采购价协同政策申报价格，已在甘肃挂网药品以2020年12月底我省中标挂网价或实际采购价作为可比采购价，未在甘肃挂网药品以2020年12月底全国最低中标挂网价作为可比采购价，企业应主动提供真实有效可比采购价并接受监督。未中选的同品种不同规格药品，其申报价以甘肃中选价按照国家差比价规则差比后价格为基准。省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室根据申报价格情况分别做药品结算及监测系统挂网、保留原平台挂网、暂停挂网和取消挂网处理。纳入药品结算及监测系统的，享受医保基金预付周转金、30天药款结算等政策。

　　（一）国家集采（甘肃）中选药品。按照中选价格申报，纳入药品结算及监测系统。

　　（二）原研药品。原研药品首年原则上按照不低于可比采购价与甘肃中选价价差的34%降幅进行申报；按照全国最低价申报（国家集采中选价格除外）的，实行动态协同。申报价格与甘肃中选价格相比，1.5倍以内的，纳入药品结算及监测系统；1.5倍以上的，已在甘肃挂网的保留原平台交易，未在甘肃挂网的新增至阳光平台挂网。

　　（三）通过质量和疗效一致性评价的仿制药品（以下简称过评药品）。过评药品可比采购价是甘肃中选价2倍以上的，按照不低于可比采购价与甘肃中选价价差的50%降幅进行申报；2倍以内的，按照甘肃中选价和可比采购价就低原则申报。申报价格与甘肃中选价格相比，1.5倍以内的纳入药品结算及监测系统；1.5倍以上的，已在甘肃挂网的保留原平台挂网，未在甘肃挂网的新增至阳光平台挂网。

　　（四）未通过质量和疗效一致性评价的仿制药品（以下简称未过评药品）。未过评药品申报价格应低于国家集采中选药品最低价，如其可比采购价低于国家集采中选药品最低价的，申报价格不得高于其可比采购价。此次药品挂网申报工作完成后，同品种通过质量和疗效一致性评价（包括原研药品和参比制剂）的药品在我省挂网达到3家及以上的，且能充足保障供应的，取消未通过一致性评价药品的挂网资格。未达到3家的，已在甘肃挂网的保留原平台挂网，未在甘肃挂网的新增至阳光平台挂网。

　　（五）其他。企业无法提供可比采购价的暂停挂网，待补充申报后处理。企业申报价格不符合价格协同要求的，暂停挂网或不予新增挂网。新增阳光平台挂网的药品，其申报价格将作为医疗机构最高采购限价。中选药品无法保障供应时，未中选药品可不受阶梯降价限制增补或恢复挂网，按照申报价格绝对值从低到高顺序依次增补或恢复挂网，未中选过评药品须申报全国最低价，未过评药品按照不高于甘肃中选价申报。

　　根据我省带量采购工作中医保资金结余留用政策，全国中选药品以全国中选价作为申报价、未中选药品以不高于甘肃中选价作为申报价的，其采购金额不计入结余留用资金计算中的非中选药品采购金额。鼓励各生产企业主动降价。

　　四、申报受理

　　企业按照申报要求提交挂网申请函、法定代表人授权书（模板见附件）以及必要的企业产品资质材料。

　　（一）资质材料

　　企业资质：境内企业无需提供；所有境外药品生产企业，须提供在中国大陆设立或指定能承担相应法律责任的代表机构或企业法人的最新授权书。

　　产品资质：药品注册批件、药品检验报告、药品说明书等。

　　（二）申报时间

　　2021年3月3日至2021年3月14日。

　　（三）申报方式

　　所有材料合成1个PDF后报送至受理邮箱（gansuypzb@163.com），文件名格式为“第四批国采+企业名称+药品名称”，未按规定上传资料造成企业损失的自行承担后果。

　　五、联系方式

　　业务受理与咨询时间：上午08：30-12：00，下午14：30-18：00