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国产第3家!科伦药业将拿下$8亿大品种

news.PharmNet.com.cn 2021-03-10 米内网   字号:放大 正常
  医药网3月10日讯 近日,科伦药业以仿制4类报产的苹果酸舒尼替尼胶囊进入行政审批阶段,有望近日获批,冲刺国产第3家。米内网数据显示,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额为8.19亿美元,2019年中国公立医疗机构终端舒尼替尼销售额接近4亿元,同比增长51.83%。
 
 
  舒尼替尼是辉瑞开发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。米内网数据显示,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售额最高为2012年的12.36亿美元,2020年销售额为8.19亿美元。
 
  中国公立医疗机构终端舒尼替尼销售情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  近年来,舒尼替尼国内市场规模持续扩容。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端舒尼替尼销售额接近4亿元,同比增长51.83%;2020H1其销售额为2.33亿元,同比增长47.67%。
 
  苹果酸舒尼替尼胶囊仿制4类上市申请情况
  来源:米内网一键检索
 
  目前国内市场共有5家药企提交苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请,石药集团于2019年12月拿下首仿,豪森药业为该品种国产第2家。正大天晴药业集团、齐鲁制药该产品上市申请在审评审批中。科伦药业的苹果酸舒尼替尼胶囊注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为国产第3家。
 
  来源:米内网数据库、NMPA
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