四川科瑞德制药两款注射液相继进入行政审批
医药网3月26日讯 近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段，目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。
米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后恢复快的特点，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。
目前国内仅葛兰素史克的米库氯铵注射液在售，为全国医保乙类品种，近几年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额不算突出。
米库氯铵注射剂新分类报产情况
来源：米内网一致性评价数据库
米内网数据显示，目前有广东嘉博制药、四川科瑞德制药两家企业以新分类提交米库氯铵注射剂上市申请，四川科瑞德制药的产品进入行政审批阶段，有望拿下首仿。
丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙戊酸钠销售额超过20亿元，2020上半年增速略微下滑。目前国内已上市丙戊酸钠主要品种包括注射用丙戊酸钠、丙戊酸钠缓释片、丙戊酸钠片等，暂无丙戊酸钠注射液上市销售。
丙戊酸钠注射液新分类报产情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前已有多家企业以仿制3类提交丙戊酸钠注射液上市申请，其中河北仁合益康药业、四川科瑞德制药两家企业的产品已进入行政审批阶段。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至3月25日，如有疏漏，欢迎指正！
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 青海调整左卡尼汀注射液中标价格的通知(2021-03-24)
- 河北仁合益康药业丙戊酸钠注射液进入行政审批阶段 即将获批(2021-03-24)
- 辽宁执行乌司奴单抗注射液等4个药品主动降价结果(2021-03-17)
- 四川汇宇制药盐酸伊立替康注射液进入行政审批(2021-03-17)
- 信泰制药的奥拉西坦注射液获批上市(2021-03-15)
- 河北取消丹参川芎嗪注射液等药品挂网(2021-03-11)
- 调整齐鲁制药（海南）有限公司盐酸伊立替康注射液挂网价格(2021-03-11)
- 陕西关于暂停地佐辛注射液挂网的通知 (2021-03-08)
- 宁夏调整国药控股分销中心有限公司门冬氨酸钾镁注射液挂网价格(2021-03-02)
- 调整成都圣诺生物制药有限公司左西孟旦注射液挂网价格(2021-02-24)
