东阳光药草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段
医药网3月26日讯 近日，东阳光药以仿制4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，有望成为公司第2款获批上市的抗抑郁药。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。
艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体，临床上用于治疗抑郁障碍，伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
米内网数据显示，草酸艾司西酞普兰片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元，2020上半年增速有所下滑。
草酸艾司西酞普兰片一致性评价申报情况（含新分类报产）
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前有5家企业提交草酸艾司西酞普兰片一致性评价补充申请，其中吉林省西点药业、四川科伦药业、山东京卫制药、湖南洞庭药业的产品已顺利过评；4家企业以新注册分类提交该产品上市申请，浙江华海药业、福安药业宁波天衡制药/福建海西新药创制的产品已获批生产并视同过评。
2021年至今东阳光药获批上市的品种
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，2021年至今，东阳光药已有4款仿制药获批上市，其中恩他卡朋片为首仿，盐酸度洛西汀肠溶胶囊为公司首款获批上市的抗抑郁仿制药。
东阳光药在研的抗抑郁新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在抗抑郁新药方面，国产1类新药HEC113995PA·H2O片正在开展I期临床，2.2类改良型新药盐酸维拉佐酮片已申请临床，目前还在审评审批中。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至3月25日，如有疏漏，欢迎指正！
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 东阳光药逆势爆发！4大产品轻松赚下1.3亿(2021-02-25)
- 科伦、东阳光药、正大天晴......12个重磅首仿将获批(2021-02-19)
- 东阳光药将拿下$120亿明星抗凝药(2021-01-27)
- 东阳光药又有1类新药来袭 冲击暴涨900%胰岛素(2021-01-21)
- 东阳光药拿下15亿大品种 24个新品在路上(2020-11-19)
- 华东将拿下$20亿口服降糖药 与东阳光药围攻默沙东(2020-11-17)
- 东阳光药、恒瑞独家产品首破10亿……零售千亿市场超“燃”(2020-11-10)
- 东阳光药将拿下15亿抗血栓药(2020-11-03)
- 东阳光药冲击60亿胰岛素大品种 赛诺菲6成市场告急(2020-10-19)
- 江苏药企拿下$5亿降糖药！石药、东阳光药等蜂拥而至(2020-10-14)
