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成都倍特新药将获批!搅局200亿抗病毒药物市场

news.PharmNet.com.cn 2021-03-31 米内网 字号:放大 正常
  医药网3月31日讯 近日,成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入“在审批”状态,即将获批。该产品用于治疗乙肝,目前胶囊剂仅有1家企业获批。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药物市场规模已增长至超过200亿元,新品获批有望为市场带来新动力。
 
  图1:即将获批的产品情况
  来源:NMPA官网
 
  图2:替诺福韦二吡呋酯的销售情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗病毒药物品种TOP10中,替诺福韦二吡呋酯以接近16亿元的销售额排在TOP3。该品种主要有片剂和胶囊剂,片剂占比较大,但胶囊剂上涨势头明显,2017年的市场份额不到1%,2020上半年已上涨至超过3%。
 
  图3:富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊上市申请情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  福建广生堂药业于2014年申报富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.1类新药上市,并于2016年被纳入优先审评,2017年获批后成为该剂型的国内独家企业。本次成都倍特药业若顺利获批,则打破福建广生堂药业独占市场的格局。
 
  图4:成都倍特药业已获批的全身用抗感染药物
  来源:米内网MID药品索引综合数据库
 
  目前,成都倍特药业已拥有5个全身用抗感染药物(6个批文),富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊在审批中,磷酸奥司他韦干混悬剂3类仿制、磷酸奥司他韦胶囊4类仿制、恩曲他滨丙酚替诺福韦片4类仿制的上市申请均在审评审批中,随着新品陆续获批,将提升公司在该领域的市场地位。
 
  来源:上市公司公告、米内网数据库
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