93个药，满足第五批国采条件（附名单）

news.PharmNet.com.cn　2021-04-08　赛柏蓝/Insight数据库　字号：放大正常

医药网4月8日讯　

　　启动第五批？

　　近日，据业内传出消息，第五批国采要在7月1日前完成；目前品种已经达到启动的数量要求，正在酝酿中。胰岛素、中成药等专项集采可能在今年或明年启动，生物药不限于胰岛素，单抗也会加入。

　　以第三批国采的时间表来看，从开始报量到最终报价，前后跨度为59天。

　　报量：2020.06.22

　　统计：2020.07.09——17天完成统计

　　发布：2020.07.29——37天发布限价及报量

　　报价：2020.08.20——59天完成报价公示

　　此外，第二批的时间跨度为50天，第四批时间跨度为55天。

　　综合来看，第二、三、四批全国集采从报量到报价公布，平均要54天——如果第五批国采要在7月1日前完成，至少5月7号左右就要开始启动各省报量，那么4月份则是选择品种的重要时间段。

　　也就是说，如果7月1日前完成第五批集采的消息属实，按照国家医保局已经逐渐规范化和体系化的流程，至少4月份，相关部门就要和专家一起开始为此次集采选择品种，4月底5月初则要确定具体品种，5月底完成统计，6月发布限价及报量，随即报价，完成报价公示。

　　此前业界流传的2021年医保工作的工作要点，明确了常态制度化实施药品耗材集中招标采购，要常态化制度化开展药品耗材集中带量采购。推进第四批、第五批国家组织药品集采，做好国家组织冠脉支架集采中选结果实施。

　　按照时间表和医保局的工作要点，5-6月启动第五批国采也不是无稽之谈，那么哪些品种已经符合集采条件了呢？

　　品种条件已成熟

　　据Insight数据库统计，截止 4 月 2 日，符合第五批集采的品种（包括生物类似药和胰岛素品种）已达到 93 个，其中注射剂品种已达到 38 个。

　　利伐沙班片过评企业数为13家，注射用艾司奥美拉唑钠有9家企业过评，苯甲酸阿格列汀片共有7家企业过评，左氧氟沙星氯化钠注射液、拉米夫定片过评6家，来那度胺胶囊、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶过评5家，这都是集采的热门选择品种，也因为参与企业较多而面临大幅降价的局面。

　　某种程度上，第五批符合规则的品种条件已经成熟。

　　从企业来看，Insight数据库统计显示，共有12家企业符合第五批集采品种数超过5个，中国生物制药、齐鲁制药、四川科伦药业、扬子江药业分别有16、14、11、10个品种符合第五批集采条件。在跨国药企中，辉瑞制药共有9个品种，阿斯利康共有7个品种符合集采条件。

　　此前赛柏蓝曾统计，截至目前开展的四批国采共纳入品种155个，纳入品种数量最多的第三批——一次性纳入品种55个，因此第三批所需时间也最多，共59天。到了第五批的时间点，共有93个品种满足集采条件，此次会纳入多少品种呢？可能要对医保资金占用情况和医院使用量等综合因素。

　　品种趋势——生物药和中成药会纳入吗？

　　从以往的品种选择来看，带量采购已经逐渐向注射剂型倾斜。

　　4+7带量采购中，共有25个入围品种，仅有注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液和盐酸右美托咪定3个品种为注射剂品种，口服剂型占比88%。第二批全国集采的32个品种中，仅注射用紫杉醇为注射剂，口服剂型占比为96.87%。到了第四批全国集采时，多索茶碱注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布纳、注射用比伐芦定和注射用泮托拉唑钠等多个注射剂大品种被纳入。

　　按照Insight数据库统计，符合集采条件的注射剂品种已经达到38个。2019年，中国注射剂药物规模就达到6354.93亿元，金额高，用量大，符合带量采购的基本要求，或是未来集采品种主力军。

　　此外，已有3款生物药和多款胰岛素品种符合集采条件，此前医保局在未来集采方面也点名了生物制品（包括胰岛素）、中成药。

　　国家医疗保障局副局长陈金甫曾在会议上明确表示：生物类似药、包括中成药的大品种纳入集采，这是制度性的要求，但规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。可以归结为两句话：纳入集采是毫无疑义的，质量一定是优先考量，规则一定更符合市场要求。

　　但是相比生物制剂，中成药谈判采购和集中采购难以确定标准，因为其只能用治疗位置或治疗领域来定义，比化药要复杂得多。

　　目前中成药还未有完善的制度和规则，未来集采会如何纳入生物制品，值得后续关注。

　　但值得注意的是，此前国务院吹风会显示，符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。曾有业内人士向赛柏蓝表示：或许未来带量不会在固定时间段，会按照数量或金额的标准执行——未来是以标准定集采，而不是统一制定时间集采。

　　启动一批集采要积累一定的?量?，简称为?篮子?，不会一个一个品种的招，选择的条件重点是医保目录内、临床必需、用药量大和金额高，由此来形成集采的触发机制。

　　虽然第五批集采的开展时间仍然有迹可循，未来是否还会有固定的集采时间，则需看后续进展。

　　下图符合集采条件的品种由Insight数据库统计