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扬子江将收获4个高端仿制药 冲击口服降糖药国产第二家

news.PharmNet.com.cn 2021-05-18  米内网   字号:放大 正常
  医药网5月18日讯 近期,扬子江及旗下子公司有4个仿制药进入了“在审批”状态,即将陆续迎来好消息。4个产品的注册分类均为4类仿制,获批后视同过评,据悉,截至目前,扬子江在2021年已拿下了6个高端仿制药,公司的仿制药队伍越发壮大。
 
  表1:扬子江在审批的产品情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  图1:早前已获得伏立康唑片批文的企业情况
  来源:米内网一键检索
 
  伏立康唑是全身用抗真菌药TOP1品种,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过40亿元,片剂占接近四成份额。目前伏立康唑片由辉瑞领军市场,国内药企中已有3家获得批文。
 
  图2:利格列汀片的销售情况
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  利格列汀是一种DPP-4抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,该药原研由勃林格殷格翰研发,2013年获批进入中国市场,2019年进入全国医保目录后在中国公立医疗机构终端的销售额飞速飙涨,2020年在疫情影响下依然有超过28%的增长,销售额已突破3亿元。广东东阳光药业的4类仿制于2020年7月获批首仿,目前石药集团欧意药业与扬子江药业集团上海海尼药业的4类仿制上市申请均进入行政审批阶段,哪家最终拿下国产第二家有待结果公布,此外,浙江华海药业、成都倍特药业以及四川科伦药业的4类仿制上市申请正在审评审批中。
  注射用阿奇霉素为全身用抗细菌药重磅产品,被纳入第五批国采目录,目前已过评企业达4家,均为补充申请获批,扬子江若能在开标前获批有望拿下竞标资格。
 
  注射用硼替佐米是抗肿瘤药中的超10亿品种,在国产高端仿制药的冲击下,2020年西安杨森的市场份额下滑至45.49%。该产品已被纳入第四批国采,江苏豪森药业集团、齐鲁制药、正大天晴药业集团、石药欧意药业中标。
 
  表2:扬子江及子公司2021年至今获批的仿制药情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示,截至目前,扬子江及子公司2021年已有6个高端仿制药获批上市,公司的仿制药队伍越发壮大。
 
  来源:米内网数据库
 
  审评数据统计截至5月17日,如有错漏,敬请指正。
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