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77项医疗器械行业标准将进行制修订!涉及UDI、AI器械...

news.PharmNet.com.cn 2021-05-28 国家药监局 字号:放大 正常

  医药网5月28日讯 5月26日,国家药监局发布了《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》,确定了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目,包括43个行业标准的制定,34个行业标准的修订,共77个项目,涉及医疗器械唯一标识与载体表示、人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法、人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分:数据标注通用要求等。
 
  2021年医疗器械行业标准制修订计划项目
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