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药监局:飞利浦、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回

news.PharmNet.com.cn 2021-08-03 国家药监局 字号:放大 正常
  医药网8月3日讯 7月30日,国家药监局发布公告,通报飞利浦医疗(苏州)、理邦精密仪器对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括医用磁共振成像系统和胎儿/母亲监护仪。
 
  具体情况如下:
 
  飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回
 
  飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业在磁共振磁体装配过程中检测到一个泄压阀问题,可能会导致磁体容器破裂,现主动召回,召回级别为三级。
 
  深圳市理邦精密仪器股份有限公司对胎儿/母亲监护仪主动召回
 
  深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告,发现我司产品胎儿/母亲监护仪(注册证号:粤械注准:20202180953)的主机标签上的符号有缺失。深圳市理邦精密仪器股份有限公司对涉及的胎儿/母亲监护仪进行主动召回,召回级别为三级。
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