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暴涨129%的抗肿瘤注射剂 豪森将拿下

news.PharmNet.com.cn 2021-08-17 米内网 字号:放大 正常
  医药网8月17日讯 近日,豪森的注射用阿扎胞苷4类仿制上市申请进入“在审批”状态,若顺利获批则成为国产第四家。该品种被纳入第三批国采,汇宇与正大天晴顺利中标,新基2020的市场份额跌至73.05%。
 
  图1:豪森的注射用阿扎胞苷注册进度
  来源:NMPA官网
 
  注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。
 
  图2:注射用阿扎胞苷的销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  原研药由美国新基公司开发,2017年获批在中国上市,2018年通过谈判进入国家医保目录,2019年汇宇、正大天晴同时拿下国产仿制批文(并视同过评),在“原研+仿制”共同努力下,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端迎来了一波销售暴增,当年的增速高达1232%。
 
  图3:注射用阿扎胞苷的医保情况
  来源:米内网中国医保目录大全数据库
 
  注射用阿扎胞苷目前是2020版国家医保目录乙类品种,去年8月第三批国采启动,第四季度开始执行,汇宇、正大天晴顺利中标,新基的市场份额有望被抢食。2020年在中国公立医疗机构终端,该产品的销售额已突破2亿元,增长率达129%,新基占73.05%的份额、正大天晴、汇宇分别占20.99%、5.97%。
 
  来源:NMPA官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至8月13日,如有错漏,敬请指正。
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