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普利进军造影剂市场 首个产品瞄准10亿畅销品种

news.PharmNet.com.cn 2021-08-23 米内网 字号:放大 正常
  医药网8月23日讯 近日,海南普利制药提交了碘帕醇注射液的3类仿制上市申请,正式进军造影剂市场。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端造影剂市场规模超过150亿元,目前TOP5企业仅两家为国内药企。
 
  图1:海南普利制药申报的产品信息
  来源:CDE官网
 
  碘帕醇由意大利Bracco(博莱科)公司开发,为一种单体非离子型造影剂,对血管及神经的毒性均低,局部及全身的耐受性均好,渗透压低,注射液也很稳定。2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过11亿元,2020年疫情影响患者就诊频次,销售额轻微下滑,但依然占据品种排名的TOP5位置。
 
  图2:2020年碘帕醇注射液企业竞争格局
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  2015年以前,该品种在国内市场上仅有原研进口,随后国产仿制药开始陆续获批,目前已有北京北陆药业、广州康臣药业、上海司太立制药、南京正大天晴制药、湖南汉森制药、山东科伦药业获得国产批文,原研药企博莱科的市场份额仅剩85%左右。
 
  表1:普利及子公司申报上市并在审的产品情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  普利制药在新品研发方面选择仿制技术难度高,未来竞争格局良好的具有差异化的药品进行重点研发,以确保公司不断推出高价值的产品。米内网数据显示,目前公司及子公司申报并在审的产品中,有1个是2.2类新药,左乙拉西坦颗粒有望成为国内首家获批,仿制药方面均按新分类报产,特利加压素注射液以及硝普钠注射液有望冲击国内首仿。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
 
  审评数据统计截至8月20日,如有错漏,敬请指正。
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