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药监局:贝克曼库尔特、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回

news.PharmNet.com.cn 2021-08-26 国家药监局 字号:放大 正常
  医药网8月26日讯 8月23日,国家药监局发布公告,通报贝克曼库尔特生物、理邦精密仪器对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括流式细胞仪配套试剂和中央监护系统。
 
  具体情况如下:
 
  贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司对流式细胞仪配套试剂主动召回
 
  贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司报告,该企业内部发现生产的部分流式细胞仪配套试剂说明书的生产备案证号有误,与试剂的安全性和有效性无关,现主动召回,召回级别为三级。
 
  深圳市理邦精密仪器股份有限公司对中央监护系统主动召回
 
  深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告,在内部测试中发现中央监护系统(V2.66版软件),注册证号:粤械注准20152070444,在特定情况下,未有效显示血氧报警信息,深圳市理邦精密仪器股份有限公司决定发起主动召回。召回级别为三级 。
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