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¡¡¡¡ÈËÔìÄÉÃײÄÁÏ manufactured nanomaterial
 
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¡¡¡¡°éÉúÄÉÃײÄÁÏ incidental nanomaterial
 
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¡¡¡¡Èܽâ¶È solubility
 
¡¡¡¡ÈÜÖÊÔÚÈܼÁÖеÄÈܽâÄÜÁ¦¡£ÓÃÆäÔÚÆ½ºâÌõ¼þϵÄ×î´óÈܽâÁ¿±íʾ¡£Èç¹ÌÈܶȡ¢ÈÜË®¶ÈµÈ¡£
 
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¡¡¡¡Ê®Ò»¡¢²Î¿¼ÎÄÏ×
 
¡¡¡¡1.Å·ÃËÐÂÐËÓëÐÂʶ±ð½¡¿µ·çÏÕίԱ»á¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÖÐÓ¦ÓõÄÄÉÃײÄÁÏDZÔÚ½¡¿µÐ§Ó¦Ö¸µ¼Ô­Ôò¡·Guidance on the Determination of Potential Health Effects of Nanomaterials Used in Medical Devices£¬Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks £¨SCENIHR£©2015
 
¡¡¡¡2.ISO/TR 10993-22£º2017¡¶Biological evaluation of medical devices—Part 22£º Guidance on nanomaterials¡·
 
¡¡¡¡3.GB/T 16886.1¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿·Ö£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛºÍ²âÊÔ¡·
 
¡¡¡¡4.YY/T 0993¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛÄÉÃײÄÁÏ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑ飨MTTÊÔÑéºÍLDHÊÔÑ飩¡·
 
¡¡¡¡5.YY/T 1295¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛÄÉÃײÄÁÏ£ºÏ¸¾úÄÚ¶¾ËØÊÔÑé¡·
 
¡¡¡¡6.YY/T 1532¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛÄÉÃײÄÁÏÈÜѪÊÔÑé¡·
 
¡¡¡¡7.YY/T 0316¡¶Ò½ÁÆÆ÷е·çÏÕ¹ÜÀí¶ÔÒ½ÁÆÆ÷еµÄÓ¦Óá·
 
¡¡¡¡8.GB/T 16886.9¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û–µÚ9²¿·Ö£ºÇ±ÔÚ½µ½â²úÎïµÄ¼ø±ðºÍ¶¨Á¿¿ò¼Ü¡·
 
¡¡¡¡9.GB/T 16886.13¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û–µÚ13²¿·Ö£º¾ÛºÏÎïÒ½ÁÆÆ÷е½µ½â²úÎï¼ø±ðºÍ¶¨Á¿¡·
 
¡¡¡¡10.GB/T 16886.14¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û–µÚ14²¿·Ö£ºÌմɽµ½â²úÎïµÄ¼ø±ðºÍ¶¨Á¿¡·
 
¡¡¡¡11.GB/T 16886.15¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û–µÚ15²¿·Ö£º½ðÊôºÍºÏ½ð½µ½â²úÎïµÄ¼ø±ðºÍ¶¨Á¿¡·
 
¡¡¡¡12.GB/T 16886.18¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û–µÚ18²¿·Ö£º²ÄÁÏ»¯Ñ§±íÕ÷¡·
 
¡¡¡¡13.GB/T 16886.19¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û–µÚ19²¿·Ö£º²ÄÁÏÀí»¯¡¢ÐÎ̬ѧºÍÐÎòѧ±íÕ÷¡·
 
¡¡¡¡14.Å·ÃËÔ±»á½¨Ò飨2011/696/EU£©£¨EC 2011£©
 
¡¡¡¡15.¡¶¹ú¼ÒÒ©¼à¾Ö¹ØÓÚ·¢²¼Ò½ÁÆÆ÷е°²È«ºÍÐÔÄܵĻù±¾Ô­ÔòµÄͨ¸æ¡·£¨2020ÄêµÚ18ºÅ£©
 
¡¡¡¡16.¡¶Ò½ÁÆÆ÷е¶¯ÎïʵÑéÑо¿¼¼ÊõÉó²éÖ¸µ¼Ô­ÔòµÚÒ»²¿·Ö£º¾ö²ßÔ­Ôò¡·£¨2019ÄêµÚ18ºÅ£©
 
¡¡¡¡17.¡¶Ò½ÁÆÆ÷е²úÆ·ÊÜÒæ-·çÏÕÆÀ¹À×¢²á¼¼ÊõÉó²éÖ¸µ¼Ô­Ôò¡·£¨2019ÄêµÚ79ºÅ£©
 
¡¡¡¡18.¡¶¹ú¼ÒʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí×ֹܾØÓÚ·¢²¼Ò½ÁÆÆ÷еÁÙ´²ÆÀ¼Û¼¼ÊõÖ¸µ¼Ô­ÔòµÄͨ¸æ¡·£¨2015ÄêµÚ14ºÅ£©
 
¡¡¡¡19.¡¶Ò½ÁÆÆ÷еע²á¹ÜÀí°ì·¨¡·£¨¹ú¼ÒʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí×ܾÖÁîµÚ4ºÅ£©
 
¡¡¡¡20.¡¶Ò½ÁÆÆ÷еÁÙ´²ÊÔÑéÖÊÁ¿¹ÜÀí¹æ·¶¡·£¨¹ú¼ÒʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí×Ü¾Ö ÖлªÈËÃñ¹²ºÍ¹ú¹ú¼ÒÎÀÉúºÍ¼Æ»®ÉúÓýίԱ»áÁîµÚ25ºÅ£©
 
¡¡¡¡21.ISO/TR 13014£¬Nanotechnologies-Guidance on physico -chemical characterization of engineered nanoscale materials for toxicologic assessment
 
¡¡¡¡22.GB/T 30544.1¡¶ÄÉÃ׿Ƽ¼ ÊõÓï µÚ1²¿·Ö£ººËÐÄÊõÓï¡·
 
¡¡¡¡23.GB/T 30544.4¡¶ÄÉÃ׿Ƽ¼ ÊõÓï µÚ4²¿·Ö£ºÄÉÃ׽ṹ²ÄÁÏ¡·
 
¡¡¡¡24.Nanotechnologies in medical devices.RIVM Report 2015-0149
 
¡¡¡¡Ê®¶þ¡¢±àдµ¥Î»
 
¡¡¡¡±¾Ö¸µ¼Ô­ÔòÓɹú¼ÒÒ©Æ·¼à¶½¹ÜÀí¾ÖÒ½ÁÆÆ÷е¼¼ÊõÉóÆÀÖÐÐÄǣͷ£¬¹ú¼ÒÄÉÃ׿ÆÑ§ÖÐÐÄ¡¢¹ã¶«ÔÁ¸Û°Ä´óÍåÇø¹ú¼ÒÄÉÃ׿Ƽ¼´´ÐÂÑо¿Ôº¡¢ÖйúʳƷҩƷ¼ì¶¨Ñо¿Ôº²ÎÓë±àд£¬Óɹú¼ÒÒ©Æ·¼à¶½¹ÜÀí¾ÖÒ½ÁÆÆ÷е¼¼ÊõÉóÆÀÖÐÐĸºÔð½âÊÍ¡£
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