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明星肿瘤药价格砍半 跨国药企如何备战医保谈判

news.PharmNet.com.cn 2021-09-10 E药经理人   字号:放大 正常
  近日,海南省公布了接近700品规药品挂网价格的调整,其中调整幅度最大的为维生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,价格降幅达到96.8%;两家外企的高值肿瘤药纷纷降价,降幅均超过50%,分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。
 
  杨森的达雷妥尤单抗注射液早在今年7月便在辽宁省下调了价格,100mg/5ml规格从5460元降为2358元,400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,降幅达到56.81%。海南价格调整基本一致。
 
  达雷妥尤单抗是杨森的核心产品之一,今年上半年销售额为27.98亿美元,同比增长52.2%。这是一种CD38单抗,为一款多发性骨髓瘤药物,于2015年11月获得FDA批准,2019年7月在中国获批进口,去年因医保谈判失败未能进入目录。本次达雷妥尤单抗调整价格的时间非常关键,处于医保谈判前的专家评审期,所以被业内解读为拿到谈判资格准备。
 
  去年辉瑞乳腺癌明星药爱博新(通用名:哌柏西利)医保谈判失败,不久后便开始主动降价,每瓶售价从29799元跌至13667元,降价幅度达到54%。一方面是大幅度的降价,另一方面又没进医保目录,一趟折腾下来似乎什么也没捞着。
 
  或是基于此前辉瑞“折戟”医保的经历,降价的不只有杨森,礼来也选择了主动降价,尽管其阿贝西利片今年4月才正式在中国市场开售。三个规格分别从3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降为1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均达50%。
 
  不过阿贝西利片的降价理由可能要更多一重。阿贝西利是全球第3款、国内第2款上市的CDK4/6抑制剂,去年12月31日获得NMPA批准在中国上市,用于乳腺癌的治疗。其竞品为辉瑞去年医保谈判失利后降价的哌柏西利,今年两款药均进入医保初审名单,这意味着两款药将在国内迎来第一波面对面的较量。
 
  其实此前这两款药一直在全球范围内“较劲”,受到礼来的阿贝西利和诺华的瑞波西利上市及多种因素影响,辉瑞的哌柏西利增速减缓,2021年Q1销售额下降了7%,第二季度美国市场也出现下滑。而阿贝西利因在针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的临床开发竞争中胜出,2021年上半年实现销售收入6.10亿美元,同比增长高达54%。
 
  另一方面,两款原研药均受到了仿制药的竞争压力,去年12月齐鲁制药的仿制药获批上市,成为该品种国内首仿。众所周知,齐鲁一向以“集采王”著称,由于规模效应和成本控制能力,价格通常都能降到市场的最低或者较低,所以阿贝西利和哌柏西利压力可想而知。同时,明年有很大可能面临来自恒瑞的竞争压力,今年4月恒瑞的CDK4/6抑制剂上市申请拟被纳入优先审评。
 
  在这样的环境下,今年的CDK4/6抑制剂进医保的概率是相当大的。
 
  近年来,受到政策调整的压力和来自创新药企的竞争压力,跨国药企的日子非常艰难。根据IQVIA最新发布的二季度医院(百张床位以上)医药市场数据,尽管跨国药企仍占据前十医药集团的半壁江山,但相对本土药企来说,增长后劲不足,其中辉瑞MAT同比下滑22.4%,拜耳MAT同比下滑7%,仅有诺华MAT同比增长超过10%。有业内人士认为,未来一段时间内这种变化会持续,政策的变化需要药企拥有快速适应变化的能力并这样去做。
 
  对于调整,此前辉瑞生物制药集团中国区肿瘤市场负责人宋发贤在接受E药经理人采访时便表示,“对于跨国药企来说,中国市场很重要,但不是唯一的市场,所以战略选择可能会和本土企业有所不同。另外这种更优化的战略选择背后,是如何能把自己的真正优势发挥得更加极致,而不是在自己不擅长的部分去做,这样也符合国家战略,让整个生态体系多元化发展。”
 
  受全球战略限制的跨国药企们更多的选择院外的商保市场,但另一方面也期待能与医保局达成一致实现双赢。
 
  过去未通过谈判进入医保目录的企业均主动降价,降幅一般都在50%左右。如今年3月,礼来的依奇珠单抗注射液、西安杨森的乌司奴单抗注射液在地方采购平台主动降价,依奇珠单抗注射液(80mg/ml/支)挂网采购价格由6296元/支调整为2896元/支,降幅为54%;乌司奴单抗注射液(130mg/26ml/瓶)挂网采购价格由18500元/瓶调整为10000元/瓶,降幅约为45.94%。赛诺菲的阿利西尤单抗则在辽宁省主动申请降价,直接将挂网价从1888元调整至998元,降价幅度约47%。
 
  接下来的一个月即将面临2021年医保谈判,跨国药企们又会做出如何选择?请拭目以待。
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