华海药业：普瑞巴林胶囊获得药品注册证书 直击国内内服TOP1止痛药市场
10月14日，华海药业发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。
据悉，普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物，但不影响GABA的吸收和降解，该产品与中枢神经系统组织中的α2-δ位点具有高亲和力，从而减少谷氨酸和去甲肾上腺素等神经递质的释放，用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛，该产品截止日前获得国产批文的企业数量仅8家。
目前，普瑞巴林胶囊市场需求量巨大，市场销量增速强劲。据统计，2020年4月—2021年3月普瑞巴林制剂产品全球市场销售额约26.45亿美元(数据来源于Newport数据库)；2020年普瑞巴林胶囊国内市场销售额约人民币4.335亿元(数据来源于米内网)。米内网数据显示，在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊在2020年成功超越了复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)，成为了内服止痛药TOP1产品；从增速来看，普瑞巴林胶囊最近三年是越涨越快，2020年销售额已成功突破1亿元，TOP10产品中其余9个均有不同程度的下滑。
一方面，普瑞巴林胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着华海具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。确实，作为该产品获得国产批文为数不多的企业之一，面对国内普瑞巴林胶囊巨大需求量，华海药业该产品市场前景十分广阔。
另一方面，根据国家相关政策，华海药业普瑞巴林胶囊按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对其经营业绩产生积极的影响。相对于辉瑞该产品的进口药，华海药业该产品更具价格优势和国内政策优势，在国内市场更具竞争力，或许辉瑞该产品独占的半壁江山将不保。
不可否认的是，中国确是全球最大的仿制药市场。由于原研药太昂贵，不符合老百姓，而在新医改政策下，我国加大对基层医疗机构的扶持，这将大大拉动对优质价廉的仿制药市场需求，据IMS Health咨询公司预测，我国仿制药的年增长速度将超过25%。根据数据显示，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%，其市场规模已经达到1077亿美元。
根据国家药品监督管理局药品审评中心数据，华海药业目前仿制药待批产品达24个。面对国内巨大的仿制药需求量，随着其产品陆续获批，未来至少1-2年其在国内制药市场竞争力不容小觑，业绩可期。
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