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国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市

news.PharmNet.com.cn 2021-11-11 国家药监局 字号:放大 正常

  11月10日,国家药监局发布公告称,近日批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。
 
  本品是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验,结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。
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