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27亿大品种醋酸奥曲肽注射液!苏州药企过评

news.PharmNet.com.cn 2021-11-12 米内网   字号:放大 正常
  11月10日,NMPA官网显示,苏州天马医药的醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价,为该品种第3家过评企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端奥曲肽销售额超过27亿元。
 
  醋酸奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,较天然生长抑素半衰期明显延长且有相同的药理作用,常用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,预防胰腺术后并发症,缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体徵等。
 
  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥曲肽销售额超过27亿元;2021H1其销售额超过12亿元,原研厂家诺华占据61.72%的市场份额。
 
  中国公立医疗机构终端奥曲肽销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  国内已上市的奥曲肽产品包括醋酸奥曲肽注射液、注射用醋酸奥曲肽及注射用醋酸奥曲肽微球。其中,醋酸奥曲肽注射液生产厂家多达17家,但仅有四环医药、国药一心制药、苏州天马医药等3家企业过评。
 
  目前,仍有多家企业的醋酸奥曲肽注射液一致性评价补充申请在审,包括上药第一生化药业、星昊药业、成都圣诺生物、海南中和药业、武汉人福药业等。此外,汇宇制药、福安药业、哈尔滨三联药业、翰宇药业等4家企业也提交了醋酸奥曲肽注射液的仿制4类上市申请。
 
  值得关注的是,醋酸奥曲肽注射液已满足集采条件,后续有望纳入国家集采。
 
  数据来源:米内网数据库、NMPA
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