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科伦发威!$30亿大品种将拿下

news.PharmNet.com.cn 2021-11-24  米内网 字号:放大 正常
  近日,科伦药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片进入行政审批阶段,有望批产并视同过评。西格列汀是全球首款DPP-4抑制剂,2020年全球销售额为33.06亿美元。
 
 
  西格列汀是默沙东开发的一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,该类药物较传统降糖药物,具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。
 
  米内网数据显示,近年来西格列汀国内市场规模一路上涨,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过14亿元,同比增长45.55%;2021H1销售额超过8亿元,同比增长32%。
 
  中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  国内已上市的6款DPP-4抑制剂中,维格列汀、沙格列汀已先后纳入第三、第五批集采,西格列汀尚未纳入国家集采。
 
  目前,磷酸西格列汀片已有8家企业获批生产并视同过评,包括正大天晴、东阳光药、浙江医药、石药集团、扬子江药业等。此外,齐鲁制药、华海药业、乐普药业、甘李药业……9家企业的磷酸西格列汀片上市申请在审中。
 
  科伦药业的磷酸西格列汀片注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为公司首款DPP-4抑制剂。
 
  数据来源:米内网数据库
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