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石药将拿下20亿大品种

news.PharmNet.com.cn 2021-12-09 米内网   字号:放大 正常
  日前,国家药监局官网显示,石药集团欧意药业的注射用帕瑞昔布钠以仿制4类报产进入行政审批阶段。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售额超过20亿元,2021H1同比下滑8.18%,其中,辉瑞的市场份额最大。
 
 
  帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药(NSAIDs),临床用于手术疼痛的控制,先后被国内外权威临床指南推荐,广泛用于骨科、普外科、肝胆外科等多个科室手术后疼痛的短期治疗。
 
  近年中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售情况(单位:亿元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  注射用帕瑞昔布钠的原研公司是法玛西亚(已被辉瑞收购),2008年在中国上市。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端帕瑞昔布注射剂销售额超过20亿元,2021H1同比下滑8.18%,其中,辉瑞的市场份额最大。该产品在抗炎药和抗风湿药产品TOP10中,排在第一位。
 
  值得注意的是,注射用帕瑞昔布钠是第四批集采品种,齐鲁制药、湖南科伦制药、扬子江药业集团广州海瑞药业等10家企业中标,随着集采的落地推进,辉瑞的市场份额将进一步下滑。
 
  注射用帕瑞昔布钠生产企业超过30家,其中,过评企业超过20家。目前,浙江金华康恩贝生物制药、湖南赛隆药业、成都通德药业的一致性评价补充申请在审评审批中。此外,山东新时代药业、黑龙江珍宝岛药业、广东众生药业等10家均以仿制4类报产在审评审批中,石药集团欧意药业以仿制4类报产进入在审批阶段,获批后将视同过评。
 
 
 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  今年以来,石药已有15个产品获批。其中,注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、乙磺酸尼达尼布软胶囊是首仿;从治疗领域来看,抗肿瘤和免疫调节剂和消化系统及代谢药最多,各有4个。
 
  资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
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