7亿心血管注射剂！苑东生物制冲刺国产第2家

　　近日，CDE官网显示，成都苑东生物制药|山西普德药业的注射用尼可地尔以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破7亿元大关，今年上半年同比增长超过50%，生产企业仅有北京四环科宝制药一家。

 

　　尼可地尔是心血管系统用药，用于治疗急性冠状动脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛等。

 

　　近年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售情况（单位：亿元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额快速增长，2020年突破7亿元大关，今年上半年同比增长超过50%。

 

　　

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　注射用尼可地尔生产企业仅有北京四环科宝制药一家，暂无过评。在此之前，扬子江药业集团|扬子江药业集团北京海燕药业、天津天士力之骄药业两家均以仿制3类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。

 

　　

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　今年以来，苑东生物已有4个产品获批上市，均是以仿制4类报产获批，视同过评。从治疗领域（亚类）来看，涵盖抗血栓形成药、全身用抗病毒药、糖尿病用药，其中，瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ）、瑞格列奈二甲双胍片（Ⅱ）是国产第2家。

 

　　来源：CDE官网、米内网数据库

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