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山东新时代发威!拿下今年第8个品种

news.PharmNet.com.cn 2021-12-23 米内网   字号:放大 正常
  12月22日,NMPA官网显示,山东新时代药业以仿制4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市,为国产第三家。米内网数据显示,2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾120%。今年以来,山东新时代药业已有8个品种获批上市。
 
  伊伐布雷定属于If抑制剂,通过选择性和特异性抑制心脏起博If电流而降低心率。施维雅的盐酸伊伐布雷定片最早于2005年10月在法国获批上市,2015年4月在美国获批上市,同年5月在中国获批上市。
 
  米内网数据显示,近年来伊伐布雷定国内市场持续攀升,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额突破1亿元,同比增长118.59%;2021上半年销售额超过1亿元,同比增长123.63%。
 
  中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  2021年5月19日,北京百奥药业的盐酸伊伐布雷定片获批上市,成为国内首仿。10月26日,重庆德诚永道医药的盐酸伊伐布雷定片获批上市,为国产第二家。12月22日,山东新时代药业的盐酸伊伐布雷定片获批上市,为国产第三家。
 
  2021年至今新时代药业获批上市的产品
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  今年以来,山东新时代药业已有8个品种获批上市。除了长效升白药聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,其余7个品种以新注册分类报产获批,视同通过一致性评价。其中,阿昔替尼片为国内首仿+首家过评,盐酸表柔比星注射液为国内首家过评,盐酸伊伐布雷定片为国产第三家。
 
  数据来源:米内网数据库、NMPA
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