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石药猛攻创新药 今年13款1类新药获批临床

news.PharmNet.com.cn 2021-12-28  米内网 字号:放大 正常
  近日,CDE官网显示,石药集团的1类新药SYHX2001片获批临床,拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。今年以来,石药集团已有13款1类新药在国内获批临床。
 
 
  石药集团的1类新药SYHX2001片于今年10月底首次申报IND,12月24日获得临床试验默示许可,拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。
 
  抗肿瘤药是一大热门研发领域,其市场规模也逐年上涨。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元,同比增长10.69%;2021H1销售额超过570亿元,同比增长17.74%。
 
  中国公立医疗机构终端抗肿瘤药化学销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  作为国内领先的综合型制药企业,石药集团近年来坚持创新转型战略,持续加大研发投入。2021年前三季度,石药集团的研发费用为25.08亿元,同比增长10.67%。大手笔的投入下,石药集团创新管线研发进展不断。
 
  2021年至今,石药集团已有13款1类新药获批临床,包括小分子化学药SYHX2001片、SKLB1028胶囊、SYHA1402片、SYHX1901片、SYHX1903片、SYHA1811片及大分子生物药NBL-015注射液、NBL-012注射液、JMT601注射液、SYSA1801注射液、TG103注射液等。
 
  
2021年至今石药集团获批国内临床的1类新药
 
  13款1类新药涉及CLDN18.2、JAK、BTK、PD-1、CDK9等重磅靶点,其中靶向CLDN18.2的新药有两款。从适应症来看,石药集团重点聚焦于肿瘤治疗领域。
 
  此外,石药集团今年还有4款新药在美国获批临床,包括NBL-015、JMT601、NBL-012、SYSA1801。其中,JMT601的1/2期临床试验已完成美国首例患者给药。
 
  数据来源:米内网数据库、CDE
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