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鲁抗入局暴涨180%泌尿系统药 50亿市场再掀波澜

news.PharmNet.com.cn 2022-02-21 米内网 字号:放大 正常
  日前,CDE官网显示,苏州旺山旺水生物医药|山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端泌尿系统化药市场稳步增长,预计2021年销售额近50亿元,而盐酸达泊西汀片则是TOP5产品。踏入2022年,鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、替硝唑片获批过评,替格瑞洛片获得药品注册证书。
 
 
  资料显示,盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),2010年在中国获批进口,用于治疗18-64岁男性早泄患者。
 
  米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端泌尿系统化物市场稳步增长,预计2021年销售额近50亿元,而盐酸达泊西汀片则是TOP5产品,该产品2020年在中国城市实体药店终端突破7000万元,同比增长超过180%,预计2021年再创新高,同比增长106.43%。其中,德国柏林化学的市场份额最大,四川科伦药业、山东华铂凯盛生物分别居于第二、三位。
 
  
来源:米内网一键检索
 
  目前,盐酸达泊西汀片有8家企业拥有生产批文,其中,山东朗诺制药、四川科伦药业、深圳信立泰药业等7家国内药企均以仿制4类获批,视同过评。此外,江西制药、广州白云山医药集团白云山制药总厂等5家企业均以仿制4类报产在审评审批中,获批后将视同过评。
 
 
  踏入2022年,鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告称,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、替硝唑片获批过评,替格瑞洛片获得药品注册证书。
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