中药饮片全流程追溯地方试点 非溯源饮片或逐步弃用

　　近日，上海市发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，选取了上海5家知名中医院和8家药企作为试点，支持使用溯源饮片，并鼓励优质优价，提升中药饮片品质。

 

　　除上海外，也有一些地区相继开展相关工作。随着中药饮片全流程追溯落地，溯源饮片将加速在临床、药店应用，加快对普通饮片的市场替代，中药饮片市场集中度有望提升，早有布局溯源系统建设的企业或将率先获益。

 

 

 

　　根据上海的要求，其将依托上海中药行业协会，建立中药饮片全流程追溯管理平台。加强对有关医疗机构、中药饮片生产企业、经营企业的管理和服务，推动溯源饮片临床应用试点。试点医院应加强中药饮片临床应用管理，支持在中药药事管理与服务中使用溯源饮片。试点医院应结合临床实际，逐步扩大试点医院溯源饮片应用品种。

 

　　同时，鼓励试点企业加快饮片溯源系统建设，利用区块链等技术，加强种植、养殖源头质量控制信息追溯，保障生产、经营全过程信息真实、准确、完整、防篡改和可追溯，并做好溯源饮片的供应保障工作，确保溯源饮片临床供应平稳有序。并支持试点以外具备条件的中药饮片生产企业、经营企业逐步加入追溯系统。

 

　　在业界看来，对于中药饮片的全流程追溯或是大势所趋。国家药监局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》强调，按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

 

　　除上海外，也有一些地方陆续开展相关工作。去年底，佛山市发布消息称，率先在广东省对中药饮片生产经营实施质量追溯。佛山市场监管部门选取当归等25个常用品种，对中药饮片的最小销售单位赋以二维码标识，实现中药饮片从生产到消费全生命周期的“一批一码”和“销售渠道”流通追溯，截至2021年底，已覆盖生产企业4家、批发连锁企业18家以及零售药店1400多家。不久前，安徽表示，正在研究中药饮片信息化追溯工作，讨论研究了中药饮片信息化追溯模式、追溯环节、追溯内容、追溯码管理以及试点品种、试点企业选择等系列问题。

 

　　在业界看来，建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效、可追溯，有利于保证药品质量，保障用药安全，推动中药的传承、发展与创新。

 

 

 

　　中药饮片是我国中药产业三大支柱之一。由于群众基础好，中药饮片应用广范。同时，在不受药占比限制、允许加成等政策推动下，中药饮片展现了蓬勃的发展潜力。《2020年中国医药工业经济运行报告》数据显示，2020年中药饮片加工市场规模达1782亿元。

 

　　但是，中药饮片行业也呈现出业态分化较为复杂、产业集中度低、竞争激烈、中药饮片质量良莠不齐、行业创新力不足、方向模糊等问题。

 

　　对此，从国家到地方一直都在加大中药饮片专项整治力度，旨在提高中药饮片质量。日前，国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议，明确以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，集中深入开展药品安全专项整治。

 

　　在对劣质中药饮片“重拳出击”的同时，也对高质量中药饮片进一步释放利好消息。2021年12月，国家医保局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确，公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片，严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。

 

　　而在今年启动的全国省际中药（材）采购联盟中，首批联采将围绕中药饮片（含配方颗粒）展开，累计报量金额超过100亿元。山东互联网中药（材）交易中心制定了优质中药饮片标准，通过企业竞争参与，优选种植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片。

 

　　随着行业监管趋严，中药饮片质量标准逐渐提高，千亿市场或将迎来洗牌，不合规的企业将被逐渐淘汰，规范化龙头企业将实现快速发展。上市药企中，中国中药、华润三九、红日药业、香雪制药、太龙药业等企业的中药饮片业务表现抢眼。

 

　　中国中药在药材资源方面，强调药材的道地性和可追溯性，在全国布局标准化GACP基地，把控优质的药材资源，形成道地中药材种植、收购、加工、储运过程的质量和责任可追溯链条；在中药饮片方面，通过覆盖全国的产业园，属地化加工当地道地品种，形成现代化、集约化、规范化的生产加工规模，同时通过提升中药饮片炮制和生产技术，逐步培育中药饮片大品种、大品牌。

 

　　九州通旗下的“九信”中药品牌，已生产供应的中药饮片达500多种、2000多个品规，包括医院专销普饮、医院高标普饮、医疗专销小包装、医疗专销溯源饮片，满足医疗机构对分级饮片的需求。

 

　　香雪制药则打造中药饮片的三全五化（全产业链、全渠道、全品类；规范化、规模化、专业化、智能化、标准化）。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，下游由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”。

 

试点单位	单位名称
医疗机构	上海中医药大学附属龙华医院
	上海中医药大学附属曙光医院
	上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
	上海市中医医院
	上海市普陀区中心医院
中药饮片生产经营企业	上海上药华宇药业有限公司
	上海虹桥中药饮片有限公司
	上海万仕诚国药制品有限公司
	上海康桥中药饮片有限公司
	上海同济堂药业有限公司
	上海雷允上中药饮片厂有限公司
	上海养和堂中药饮片有限公司
	上海德华国药制品有限公司