开展广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购报名工作
各有关单位：
根据《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件（GDYJYPDL202202）》有关要求和工作安排，现就开展广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购（以下简称联盟集采）报名工作有关事项通知如下：
一、报名范围
属本次联盟集采品种范围，经国家药监部门批准，取得国内有效注册批件的上市药品。
二、时间安排
产品新增截止时间：即日起至2022年3月2日24：00时止。
产品提交送审截止时间：即日起至2022年3月3日24：00时止。
联盟集采报名截止时间：即日起至2022年3月5日17：00时止。
三、报名方式及要求
（一）此前未在广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）报名的生产企业（含进口总代，下同），请按照附件1有关要求先进行企业报名，企业报名生效后再按要求进行产品新增及维护提交送审；已生效的产品或产品库已有数据的产品企业无需新增；未生效的产品维护后提交送审即可。
（二）选择报名品规：企业相关生效产品（即产品的“数据状态”为“生效中”或“变更生效中”）如选择参加本次联盟集采的，请在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过“交易信息管理-项目产品报名-常见病慢性病药品集中带量采购项目-产品报名明细”进行报名。
具体操作步骤：在“操作”栏的下拉菜单中点击“报名”按钮即完成报名操作，在报名截止时间前企业可取消报名或重新报名，最终的报名状态以截止时间点产品的最新状态为准。
（三）提交原料药自产证明：属于原料药自产（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）的产品，请相关企业在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过“产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护”进行提交。选择“是”但未按规定上传证明材料的、选择“否”的或未进行操作的，视为非原料药自产产品。
具体操作步骤：在“原料药是否自产”项下选择“是”，并按要求上传原料药生产批件和原料药生产企业的营业执照后，点击“保存”按钮完成申报。
（四）提交承诺书：请企业下载《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（模板见附件2），按要求填写企业名称和日期、由企业法定代表人签字（签章）并加盖企业公章后扫描为PDF文件，在报名截止时间前使用CA证书登录药品交易系统，通过“专项申报-医药企业价格和营销行为信用承诺书（常见病慢性病药品）”进行上传。上述承诺书的内容不得擅自修改。
四、其他事项
（一）请企业认真查看和核对系统中已生效药品的注册批件（包括再注册批件、补充生产批件等）、说明书等文件，如有过期或更新的请及时进行更新维护并提交送审，以免影响报名及后续交易资格。
（二）如报名产品已通过或视同通过一致性评价的，请相关企业在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过“产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护-一致性评价”进行维护，并按要求上传相关依据文件（中国上市药品目录集截图或药品过评批件等）。如未在规定时间内进行维护的，将视为未通过一致性评价药品。
（三）自即日起，未在省平台报名的配送企业和医疗机构可随时报名，具体报名要求和材料见附件1；已在省平台报名生效的生产企业、配送企业和医疗机构无须重新报名。
（四）企业提交的产品材料和申报材料必须真实、有效、合法，相关材料加盖机构鲜章后扫描电子版，按要求通过省平台药品交易系统上传提交即可，无须到现场递交纸质材料。
（五）参与本次联盟集采工作均须使用CA证书通过省平台进行相应操作，具体办理流程详见《关于防范新型冠状病毒传播的数字证书业务办理提示》，已办理数字证书的企业无需重复办理。
（六）请各有关企业高度重视本次报名工作，按要求在规定时间内完成产品报名及承诺书提交工作，逾期未完成上述工作的，视为自动放弃参与本次联盟集采，相应后果由企业自行承担。
（七）企业在规定时间内报名的具体品规即为供应产品清单，报名截止时间后不允许撤销或修改，请企业谨慎进行报名操作。
（八）企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，转上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。
五、联系方式
广东省药品交易中心官网在线客服。
咨询电话：020-38036183,020-38036197（工作日：8：30-12：00 14：00-17：30）。
附件：1.药品挂网采购工作报名须知
2.医药企业价格和营销行为信用承诺书
广东省药品交易中心
2022年3月1日
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