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重庆从“严”深入开展药品安全专项整治行动

news.PharmNet.com.cn 2022-03-18 重庆市药品监督管理局 字号:放大 正常
 
  重庆市药品安全专项整治全面推进
 
  国家药监局部署开展药品安全专项整治行动以来,各地药监部门严格遵循“四个最严”要求,切实践行以“人民为中心”理念,把专项行动作为一项重大政治任务,按要求组织开展药品安全专项整治行动。
 
  2月23日上午,重庆市药监局召开专题会议,对药品安全专项整治行动工作进行再动员再部署,坚决以重庆市药品一域之稳服务保障全国大局之稳。
 
  会议要求,要坚持严字当头,紧盯严查违法违规行为和全面排查风险隐患两项任务,注重着力化解历史遗留问题、切实形成治理工作合力、紧抓契机加强监管能力建设,加强对重点品种、重点区域、重点对象的治理和加快中药质量提升。要以此次专项整治行动为契机,着力补短板、强基础、堵漏洞、促提升,为实现药品监管体系和监管能力现代化打下更为坚实的基础。
 
  八项任务、五项举措、四项要求
 
  为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,3月9日,重庆市药品监督管理局、重庆市市场监督管理局、重庆市公安局联合印发了《关于深入开展药品安全专项打击整治行动的方案》(以下简称《方案》)。
 
  《方案》严格对标国家药监局、市场监管总局和公安部工作要求,结合重庆市实际明确了八项主要任务,分别为:开展注册备案环节、打击制假售假“黑窝点”、药品生产环节、药品经营使用环节、医疗器械生产经营使用环节、化妆品生产经营使用环节、重点品种、网络销售专项整治。
 
  《方案》提出五项工作举措。一是依法严查重处,健全办案机制。二是及时移送犯罪线索,完善行刑衔接机制。三是强化系统协同联动,健全协调联动机制。四是加强部门沟通协作,形成案件查办合力。五是强化整治督查督办,完善考核评价机制。
 
  《方案》提出四项工作要求。一是要加强组织领导,细化实施方案,落实工作责任。二是要加强风险研判,落实专人督办,严防风险变事故。三是要加强能力建设,健全工作机制,提升监管执法水平。四是要加强宣传引导,畅通信息对接渠道,及时上报工作信息。
 
  深化“行纪刑”衔接和部门合作
 
  此外,3月11日,重庆市药监局组织重庆市市场监管局、重庆市公安局召开深入推进药品安全专项打击整治行动专题会议。就整治攻坚工作进一步进行研究部署,明确了联合执法、线索通报、检鉴协作、信息共享、挂牌督办等协作机制的具体措施,特别提出对发现的“黑窝点”制售药品、销售“未取得批准证明文件”药品等线索,公安机关应提前介入,第一时间开展联合侦办的具体举措。
 
  会议还对《“两高”司法解释》进行了充分讨论,针对市面上常见的“假药”“未取得批准证明文件”等药品进行分类明确,对是否符合“假药”以及“足以严重危害人体健康”等情形予以明确。同时,研究决定定期组织召开案件线索研判会议,充分发挥“指挥棒”作用,深化“行纪刑”衔接和部门合作,共同形成治理工作长效机制。
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