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“港交所HPV疫苗首股”燃爆!原研替代摩拳擦掌,蓝海能否守住

news.PharmNet.com.cn 2022-03-25  医药经济报  字号:放大 正常
  被称为“港股HPV疫苗第一股”的瑞科生物打新进入最后一天,截止日为3月23日,共公开发售5.09688亿港元孖展认购,若以公开发售部分集资0.77亿港元计算,瑞科生物已超购5.6倍。这样的表现可以用“火爆”来形容。瑞科生物是一家创新型疫苗公司,主要专注于HPV候选疫苗的研发,是国内少数几家拥有处于Ⅲ期阶段的HPV九价候选疫苗的公司。
 
  与“港股HPV疫苗第一股”相呼应的是在A股上市的万泰生物。2020年4月29日,以HPV疫苗为主打的万泰生物以8.75元/股的发行价挂牌上交所,当前价格高达271元/股(2022年3月23日),总市值1651亿元。
 
  在政策的推动下,我国HPV疫苗市场前景广阔,也拉高了股民对于瑞科生物的期待。那么,暂未有产品上市的瑞科生物能否在资本市场一路绿灯?
 
  面对蓝海市场,国产HPV疫苗企业崛起,多个九价管线推进至Ⅲ期临床,将与智飞生物代理默沙东进口品种,分享国内存量市场。
 
  群雄逐鹿之际,谁主沉浮尚未可知。
 
  盈利未知,上市补血?
 
  成立于2012年的瑞科生物目前是一家临床阶段生物科技公司,已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。其中,关于HPV疫苗,瑞科生物拥有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线。
 
  随着疫苗产品研发管线的丰富,瑞科生物对研发资金的需求也逐渐扩大,并为此进行了多轮融资“补血”。招股书显示,截至2021年9月30日,瑞科生物获得B+轮和C轮融资11.65亿元;2020年,获得B轮融资6.86亿元人民币;2019年,获得A轮融资5亿元。
 
  值得一提的是,截至目前,由于瑞科生物并无获批准作商业销售的产品,其主营产品尚未产生任何销售收入。招股书显示,2019年、2020年及2021年前三季度(下称“报告期”),瑞科生物分别实现收入1293.2万元、955.1万元、2556.9万元。这些收入来自投资收入,主要由于公司购买结构性存款产生,包括银行利息收入、支持候选疫苗的研发及营运的政府补助、汇兑收益净额及金融资产公平值变动收益等明细。
 
  同时,公司在报告期内各期分别亏损1.38亿元、1.79亿元、5.2亿元,两年多累计亏损高达8.37亿元;其中研发成本分别是6326.5万元、1.31亿元、3.72亿元。
 
  据悉,瑞科生物亏损增加主要系2020年初为应对新冠疫情开始研发新冠肺炎候选疫苗ReCOV,于2021年开始九价HPV疫苗REC603的Ⅲ期试验及ReCOV的Ⅰ期试验,以及因2021年授出的股份导致以股份为基础的薪酬增加所致。
 
   “我们估计,截至2021年12月31日止年度净亏损将较截至2020年12月31日止年度大幅增加,尤其是我们的研发开支将增加超过200%。由于我们为开发候选疫苗而开展的研发活动增加,我们预期净亏损于2022年将继续增加。”瑞科生物表示。此次赴港上市的募集资金有一部分用于继续优化、开发以及商业化HPV疫苗管线。
 
  百亿市场,谁主沉浮?
 
  根据弗若斯特沙利文报告,我国HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,并预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的年复合增长率为17.7%。其中,HPV九价疫苗市场或将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额;与此同时,中国HPV疫苗市场还呈现出高度集中及供应不足的情况。
 
  弗若斯特沙利文报告显示,自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分别在中国获批以来,我国2020年度的Gardasil及Gardasil 9总批签发量分别约1690万支、960万支;同时,相对于总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率整体较低,不到1%。即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长,预计到2025年,我国仍将有约2.34亿9~45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则可能需要额外的7.02亿剂。
 
  面对百亿九价HPV疫苗蓝海市场,国产企业崛起,已有4个九价管线推进至Ⅲ期临床。上海博唯生物于2020年4月启动Ⅲ期临床,是国内首个进入Ⅲ期临床的国产九价HPV疫苗。万泰生物、康乐卫士和瑞科生物的九价疫苗也分别于2020年9月、2020年12月、2021年6月启动Ⅲ期临床。
 
  与此同时,国内竞争加剧导致产品价格大幅下降、市场份额下降的风险 。随着HPV疫苗加速普及,预计2025年,将是国内HPV疫苗在研企业产品集中上市阶段,瑞科生物将与包括万泰生物、博唯生物、康乐卫士等企业竞争,目前无法确定谁会领跑。能否占据首个国产九价HPV疫苗的先发优势,对于瑞科生物来说非常重要。
 
  在业内人士看来,HPV疫苗研发难度较高,因而相关公司研发投入会较多,会在一定程度上影响公司的盈利情况。随着越来越多的资本涌入HPV疫苗赛道,HPV疫苗公司资本化趋势明显,市场增长潜力巨大;同时,HPV疫苗国产替代进口的步伐也将进一步加快。
 
  进口替代,空间几何?
 
  宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一,2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例,我国贡献其中的约15%~20%,宫颈癌负担较重。
 
  目前,中国获批上市的九价HPV疫苗适用人群是16~26岁的女性,该疫苗的生产企业是跨国药企默沙东,代理商是中国企业智飞生物。根据瑞科生物的招股说明书,2020年,中国HPV疫苗市场高度集中,按照产值计算,目前默沙东占据HPV疫苗市场份额的91%。
 
  瑞科生物的九价HPV疫苗REC603主打的优势有两个:默沙东九价HPV产能供不应求,瑞科生物希望REC603将成为默沙东九价HPV疫苗的国产替代品;另外,默沙东九价HPV疫苗的接种适用人群是16~26岁女性,瑞科生物的REC603适用年龄更广,预计覆盖9~45岁的群体。
 
  上述业内人士表示,九价HPV疫苗短缺背后是全球仅有一家生产企业,在需求基数大、默沙东产能有限的整体供应格局下,国产九价HPV疫苗将拥有一个可观的发展空间。随着国产九价HPV疫苗的上市,消费者也将有更多的选择。
 
  华西证券研发分析称,国产疫苗的优势还在于定价更低。例如作为市场的后进入者,万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁定价为329元/针,9~14岁接种全程658元,超14岁全程987元。对比进口疫苗价格,GSK的二价疫苗为580元/支,全程花费1740元;默沙东的四价和九价疫苗则分别为798元/支、1298元/支,三针需要2394元和3894元。
 
  价格之外,从市场竞争格局来看,默沙东和葛兰素史克的HPV疫苗将重点覆盖支付能力更强的一二线城市,而国产疫苗重点销售的三四线城市存在巨大的空白市场。对于三四线城市的接种者来说,进口疫苗不仅价格昂贵,而且供给量不能满足需求。对于有强烈接种需求的人来说,需要去一、二线城市接种,大大提高了接种成本。
 
  而国产疫苗在下沉市场的竞争力明显优于默沙东生产的疫苗,除了价格更低之外,国家也在不断推动国产疫苗的生产和全国推行,使得国产疫苗能够实现更好得覆盖。但是,同行竞争压力客观存在。一方面,受外部挤压,外资品牌的先发优势更加明显,默沙东和GSK的市场影响力必然持续存在;另一方面,内部竞争激烈,伴随着国产疫苗提速,来自国内同行的竞争压力和挑战也不容小觑。
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