广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作
各有关医用耗材生产经营企业：
为贯彻落实国家和我省有关新冠疫情防控工作部署，根据工作安排，我中心将开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作。本次广东联盟采购的拟参与省份包括：广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等省（自治区、直辖市），现就有关工作事项通知如下：
一、品种范围
获得有效国内医疗器械注册（备案）证的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸、IgM抗体、IgG抗体、IgM/IgG抗体、总抗体、抗原检测试剂盒，以及新型冠状病毒检测配套的核酸提取或纯化试剂类、样本采集器具类、疫苗接种注射器类医用耗材。具体类别详见下表（相关要求见附件）：
二、维护更新范围
（一）基础信息：
包括企业报名注册，产品注册（备案）证相关信息、规格型号、产品信息等维护更新工作。
（二）拓展信息：
1.参数信息填报，包括选择对应产品的申报类别、产能（以注册证为单位申报，如同一注册证下有多个产品的，选择其中一个产品对应填报即可）、性能、属性等；
2.数据源信息填报，包括全国最低价（含挂网价格和集采带量价格）、对应的价格单位（人份/根/支）及价格来源省份，如为核酸快速检测、IgM/IgG抗体检测试剂或样本采集器具类品种，须同时填报对应配套产品的分项价格。
三、维护时间安排
2022年3月28日-4月1日中午12：00时止。
四、维护要求
（一）本次维护工作全面实施无纸化，所有材料均在系统上提交，无需现场递交纸质材料。
（二）请各有关企业高度重视本次工作，按要求在规定时间内进行更新维护，有关工作要求及指引，详见《关于新增医用耗材企业资质及产品资料申报要求的通知》和《广东省药品交易中心关于公布广东省药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单及办事指南的通知》。
（三）已在省平台报名生效的医用耗材生产经营企业，请自查本企业相关材料信息并在规定期限内进行更新维护（有效期内的无需重复维护）。
（四）所有产品均须在“产品管理—耗材列表”内的“拓展信息”模块，维护有关拓展信息，如拓展信息某项内容无相关信息，请填写“/”。
（五）企业须对提交及维护的报名材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，将按国家或省主管部门相关规定处理，相应责任由企业自行承担。
五、联系方式
广东省药品交易中心官网在线客服。
咨询电话：020-38036183,020-38036197。
广东省药品交易中心
2022年3月28日
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