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13亿大品种!红日药业那屈肝素钙注射液获批上市

news.PharmNet.com.cn 2022-04-07 米内网 字号:放大 正常

  4月6日,NMPA官网显示,天津红日药业以仿制4类报产的那屈肝素钙注射液获批上市,视同通过一致性评价。那屈肝素钙注射液为抗凝药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。
 
  那屈肝素钙是一种皮下/血管内给药的抗凝药物,属于低分子肝素的一种,通过与体内抗凝血酶III结合,主要抑制凝血系统中的凝血Xa,发挥抗凝效果。
 
  米内网数据显示,近年来那屈肝素钙注射液国内市场持续扩容,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超13亿元,同比增长10.46%;2021上半年销售额超7亿元,同比增长22.39%。
 
  中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  除了原研厂家法国Aspen,国内已有6家企业拥有那屈肝素钙注射液生产批文,包括千红制药、健友股份、常山药业、天津生物化学制药、深圳赛保尔生物、天津红日药业。
 
  目前,那屈肝素钙注射液过评企业仅有2家,分别为天津生物化学制药、天津红日药业。
 
  作为肝素类药物市场的新入局者,红日药业首款肝素制剂依诺肝素钠注射液于2021年12月31日批产并视同过评,那屈肝素钙注射液为公司第2款肝素制剂。
 
  数据来源:米内网数据库
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