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二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

news.PharmNet.com.cn 2022-04-07 米内网 字号:放大 正常

  4月6日,NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。
 
  注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染,包括呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道),泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道),腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染等。
 
  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢哌酮舒巴坦销售额超60亿元;2021上半年其销售额超30亿元,辉瑞占据超80%的市场份额。
 
  中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  尽管国内已有79家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠生产批文,19家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)生产批文,但原研厂家辉瑞长期称霸头孢哌酮舒巴坦市场。
 
  目前,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)仅有苏州东瑞制药一家企业过评;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已有3家企业过评,包括山东润泽制药、深圳立健药业及苏州二叶制药。
 
  数据来源:米内网数据库
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