海南倍特注射用伏立康唑获批生产并视同过评
4月6日，国家药监局官网显示，海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评，为国产第5家。米内网数据显示，该品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。
来源：国家药监局官网
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，可抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成，最终导致真菌细胞死亡。临床上用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。
国内已上市的伏立康唑主要剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂等，米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏立康唑市场规模超过40亿元，其中注射用伏立康唑独占“半壁江山”。
近几年来，在中国公立医疗机构终端全身用抗真菌化药产品格局中，注射用伏立康唑均稳居首位，从该品种厂家竞争格局看，原研厂家辉瑞长期主导市场，但市场份额有下滑趋势。
注射用伏立康唑新分类报产且在审情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前有十多家企业以仿制4类提交注射用伏立康唑上市申请，其中海南倍特药业的产品获批生产并视同过评，为国产第5家，同时首家过评；此外，四川美大康华康药业提交注射用伏立康唑一致性评价补充申请，目前还在审评审批中。
倍特已过评的全身用抗真菌药
来源：米内网新版数据库
米内网数据显示，在全身用抗真菌药领域，倍特药业已有2个品种通过或视同通过一致性评价，均为首家。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：数据统计截至4月6日，如有疏漏，欢迎指正！
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