猛攻降糖药 山东新时代盐酸二甲双胍缓释片上市申请获批
4月15日,NMPA发布最新药品获批信息,山东新时代药业的盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批。近年来,山东新时代药业加码糖尿病用药领域,公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液已报产并在审。
图1:山东新时代药业最新获批产品信息

来源:NMPA官网
二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物,米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,二甲双胍已成为非胰岛素类降血糖药TOP1品种,销售额超过62亿元。
图2:山东新时代药业已获批的糖尿病用药

来源:米内网新版数据库
山东新时代药业在糖尿病用药领域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液,其中格列美脲滴丸是国内首仿,而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售规模达5亿元、13亿元。
图3:山东新时代药业报产并在审的糖尿病用药

来源:米内网新版数据库
米内网数据显示,该公司在2020年提交的重组甘精胰岛素注射液上市申请正在审评审批中,该产品有望成为公司下一个获批的糖尿病用药,同时也将是公司首个获批的胰岛素产品,值得期待。
来源:NMPA官网、米内网数据库
注:审评数据统计截至4月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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