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$50亿大品种遭哄抢 正大天晴强势入局

news.PharmNet.com.cn 2022-04-18 米内网 字号:放大 正常
  4月14日,正大天晴药业集团提交了哌柏西利胶囊的4类仿制上市申请。哌柏西利为辉瑞全球销售额超50亿美元的抗肿瘤药,齐鲁于2020年12月拿下国内首仿,随着正大天晴强势入局,抢国产第二家的企业数量达8家。
 
  图1:正大天晴药业集团最新申报的产品情况
  来源:CDE官网
 
  据悉,哌柏西利最早由辉瑞研发,是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,2021年原研产品在全球范围的销售额已超过54亿美元。
 
  图2:哌柏西利胶囊在零售市场的销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
 
  辉瑞的哌柏西利胶囊于2018年7月获批进入国内市场,目前暂未进入医保,因此该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额暂未实现大放量,2020年仅有6000万元,2021上半年增速达52.70%。米内网数据显示,哌柏西利胶囊在中国城市实体药店终端呈现爆发式增长态势,2021年的销售额预计接近1亿元。
 
  表1:哌柏西利胶囊仿制上市申报情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  哌柏西利胶囊在全球及国内市场的优异表现,吸引到了众多国内药企的关注,截至目前已有10家国内企业申报4类仿制上市。
 
  齐鲁于2020年拿下国内首仿,目前江苏豪森药业集团等7家企业正在审评审批中,正大天晴药业集团本次正式入局,该产品国产第二家的争夺战将更加激烈。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
 
  注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至4月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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